背景:多替拉韦钠Dolutegravir是一种整合酶链转移抑制剂(InSTI),是一种用于HIV感染的主要抗逆转录病毒药物。它的使用很有前景,特别是在低收入和中等收入国家,因为它具有高耐药性和良好的安全性。
最近,世界卫生组织发出了关于妊娠早期暴露后神经管缺陷的安全信号。此外,迄今为止,在怀孕期间使用其他InSTI药物(raltegravir和elvitegravir)的经验有限。我们的目标是分析InSTI药物在孕妇中的安全性。
设置:全国数据库队列分析。
方法:我们根据EUROCAT分类评估了妊娠早期暴露于dolutegravir、raltegravir或elvitegravir的孕妇发生重大出生缺陷的风险。
结果:我们发现2012年至2016年一般人群的主要出生缺陷率为1.9%。由于InSTI药物不用作孕妇的一线治疗,我们发现该人群中的暴露量非常低。在前三个月分别暴露于dolutegravir、raltegravir和elvitegravir的49、240和70名妊娠结局中,分别有2、3和1例严重出生缺陷。无神经管缺陷病例。
结论:我们的全国数据库中对InSTI的药物暴露是有限的。然而,我们的数据不支持在怀孕期间暴露于dolutegravir、raltegravir或elvitegravir的女性神经管缺陷的药物警戒信号。由于妊娠结局较少,这些结果需要进一步研究证实。详情请扫码咨询:
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