目的:转移性非透明细胞型肾细胞癌(nccRCC)患者的最佳治疗策略仍不清楚。尽管最近有几种血管内皮生长因子抑制剂显示出对nccRCC的疗效,但尚未分析帕唑帕尼在nccRCC中的临床益处。因此,我们设计了一项单臂、开放标签、II期研究,以确定帕唑帕尼对nccRCC患者的疗效和安全性。
材料和方法:局部晚期或转移性nccRCC患者,除集合管或肉瘤型外,每天接受800mg/天的帕唑帕尼直至疾病进展或无法耐受的毒性。一个周期定义为4周,每两个周期评估一次肿瘤反应。主要目标是总体反应率(ORR)。
结果:2012年12月和2014年9月,在韩国的9个中心共招募了29名符合条件的患者。患者的中位年龄为58岁(范围,27至76岁),21名患者(72%)为男性。关于组织学类型,19例患者为乳头状,3例为嫌色细胞,2例未分类,5例为不明非透明细胞类型。
在28名可评估的患者中,8名获得了确认的部分缓解,ORR为28%。中位无进展生存期为16.5个月(95%置信区间,10.9至22.1),未达到中位总生存期。16名患者(55%)经历了3级或以上的治疗相关毒性,但大多数不良事件通过减少剂量和延迟被克服。
结论:在这项前瞻性II期研究中,帕唑帕尼Pazopanib在转移性nccRCC患者中表现出有希望的活性和可耐受的安全性。详情请扫码咨询:
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