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用鲁索替尼ruxolitinib乳膏JAK1抑制剂治疗特应性皮炎

时间:2021-07-22 10:14 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  特应性皮炎 (AD) 是一种高度瘙痒的慢性炎症性皮肤病。鲁索替尼(ruxolitinib)是一种Janus激酶 1 和 Janus 激酶 2 的选择性抑制剂,可有效抑制 AD 发病机制中涉及的细胞因子信号传导。在双盲期的每个时间点(第 2、4 和 8 周),应用所有浓度的鲁索替尼乳膏都导致 EASI 评分与载体相比,在统计学上显着改善。鲁索替尼随着时间的推移和更高的浓度表现出越来越大的改善。对于主要疗效终点,在第 4 周时,1.5% 的鲁索替尼乳膏 BID 显示 EASI 分数与基线相比显着更大的平均百分比变化(71.6% 对 15.5%;P< .0001)。

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  尽管未达到统计学显着性,但在此时间点,与曲安西龙相比,1.5% RUX 组(QD 或 BID)的改善更大。在关键次要疗效终点方面,使用 1.5% 鲁索替尼乳膏 BID 达到 EASI-50、-75 和 -90(78.0%、56.0%、26.0%)的患者明显多于载体(23.1%、17.3%、5.8) %) 在第4周。在应用曲安西龙的患者中,66.7%、47.1% 和 13.7% 分别在第 4 周达到 EASI-50、-75和-90。

  显着更多的患者在使用 1.5% RUX 乳膏时达到 IGA 反应第 4 周(38.0% 对 7.7%;P< .001)和第 8 周(48.0% 对 9.6%;P< .001)的BID 与载体)。在第 4 周,与曲安西龙相比,1.5% 鲁索替尼乳膏 BID 组达到 IGA 反应的患者比例更大(38.0% 对 25.5%),尽管这没有统计学意义。在第 8 周,0.5% RUX 乳膏 QD(31.4%;P< .01)和 1.5% 鲁索替尼乳膏 QD(30.8%,P< .05)与载体(9.6%)相比,IGA 反应明显更多。值得注意的是,由于曲安奈德治疗在第 4 周停止,因此无法在第 8 周比较鲁索替尼乳膏和曲安奈德。 在瘙痒方面,早在治疗开始 36 小时内就观察到瘙痒 NRS 评分显着降低(1.5 % 鲁索替尼cream BID vs 车辆,–1.8 vs –0.2;P< .0001),并在剩余的 12 周治疗中持续存在。

  我们试图评估鲁索替尼 (RUX) 乳膏对 AD 成人的疗效和安全性。在这项 2 期研究 (NCT03011892) 中,307 名成年 AD 患者,研究者的总体评估评分为 2 或 3(轻度或中度),受影响的体表面积为 3% 至 20%,均等随机化进行为期 8 周的双盲RUX(1.5% 每日两次 [BID]、1.5% 每日一次 [QD]、0.5% QD、0.15% QD)、赋形剂或曲安奈德乳膏(0.1% BID 持续 4 周,然后赋形剂持续 4 周)。随后,患者可以应用 1.5% RUX BID 进行额外 4 周的开放标签治疗。主要终点是 1.5% RUX 乳膏 BID 和载体在第 4 周湿疹面积和严重程度指数相对于基线的平均百分比变化的比较。

  所有鲁索替尼方案在第4周均显示出治疗效果;与车辆相比,1.5% 的 BID 在湿疹面积和严重程度指数(71.6% 对 15.5%;P< .0001)和调查员的整体评估响应(38.0% 对 7.7%;P< .001)方面提供了最大的改善。瘙痒数值评定量表得分在 36 小时内迅速下降(1.5% BID 对车辆,‒1.8 对 ‒0.2;P< .0001)并持续 12 周。过渡到 1.5% RUX BID 的患者在所有测量中都有所改善。RUX 与临床上显着的应用部位反应无关。RUX 霜在 AD 症状方面提供了快速和持续的改善,并且耐受性良好。现在鲁索替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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