卡博替尼已在多种癌症中进行了临床评估,包括RCC,MTC,前列腺癌,非小细胞肺癌,乳腺癌,多发性骨髓瘤,胰腺癌和肝细胞癌。来自RCC,MTC和前列腺癌的三项III期试验的结果已发表。
在METEOR试验中招募的658例接受REGFR治疗后进展的晚期RCC患者中,卡博替尼60mg/天与依维莫司10mg/天进行了比较。卡博替尼的中位无进展生存期(PFS;主要终点)(7.4个月)明显长于依维莫司(3.9个月;危险比[HR]0.51;95%置信区间[CI]0.41-0.62)。卡博替尼的客观缓解率(ORR)为17%,依维莫司的客观缓解率为3%(p <.0001)。
卡博替尼(21.4个月)比依维莫司(16.5个月;HR0.66;95%CI0.53–0.83)显着延长了总生存期(OS)。对153名先前接受舒尼替尼治疗的患者进行事后分析,估计卡博替尼的PFS中位数为9.1个月(95%CI5.6–11.2),依维莫司的中位PFS为3.7个月(95%CI1.9–4.2)。
在国际CABOSUN随机II期研究中,卡博替尼还被评估为晚期或转移性RCC的一线治疗药物,根据国际转移性肾细胞癌数据库联合会,其中包括东部合作肿瘤小组工作状态为0–2且中度或不良风险的患者标准。
与舒尼替尼(5.6个月;HR0.66;95%CI0.46-0.95)相比,卡博替尼(8.2个月)的中位PFS显着改善。卡博替尼的ORR为46%,舒尼替尼的ORR为18%。卡博替尼Cabozantinib的中位OS为30.3个月,舒尼替尼的中位OS为21.8个月(HR0.80;95%CI0.50-1.26)。尽管有趣,但这些结果来自相对较小的II期试验。详情请扫码咨询:
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