他达拉非(Tadalafil)被认为是安全的,并且在用于治疗PAH时通常具有良好的耐受性。与他达拉非使用相关的最常见的不良事件(AE)是头痛。21岁PHIRST-1研究期间,分别约有15%,32%和42%的患者在服用安慰剂,他达拉非20 mg和他达拉非40 mg时出现头痛。在为期20周的他达拉非20 mg和他达拉非40 mg的PHIRST-2延长研究中,这些值分别降至14%和16%。据报道,其他不良事件(包括肌痛和潮红)的发生频率低于头痛,而且强度通常为轻度至中度。
PHIRST-1研究期间的停药率约为16%,在所有治疗组中均相似。治疗52周后的停药率仍与PHIRST-1研究期间的停药率相似。此外,在老年患者停药率似乎没有从那些年轻患者观察到的不同。从西地那非过渡后使用他达拉非作为替代品时,大多数患者均报告了他达拉非的耐受性。另外,一项研究报告说,关于谁经历了难以忍受的不良事件,而服用西地那非一半的患者能够忍受转型并成功他达拉非。尽管数据有限,但儿科人群的不良事件发生率似乎相似。
评估他达拉非与其他PAH治疗方案组合使用时的安全性的研究未报告他达拉非与波生坦,安布森坦和吸入伊洛前列素联合使用时不良事件的发生率显着增加。停药率也仍然与接受他达拉非单药治疗的患者相似。除轻度至中度不良事件,与他达拉非关联可能发生罕见但严重的不良事件,包括视力下降,听力下降,阴茎异常勃起及。
他达拉非是一种方便且通常耐受性良好的每日一次PDE-5抑制剂,可用于治疗PAH患者。有强有力的证据表明,当与具有WHO功能II级或III级症状的WHO 1组PAH患者单药治疗时,他达拉非的每日剂量为40 mg,可以在持续的一段时间内提高运动能力。他达拉非也可能有益于改善心肺血流动力学,QoL和临床恶化时间。来自非对照研究的数据表明,对于希望减轻药丸负担的患者,他达拉非可能是西地那非的合适替代品。尽管他达拉非在联合治疗中的作用似乎很有希望,但由于缺乏来自大型对照试验的证据,目前很难对他达拉非在联合治疗中使用循证医学提出建议。现在他达拉非的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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