目的:
卡博替尼是酪氨酸激酶的抑制剂,包括MET,血管内皮生长因子受体和AXL,可提高晚期肾细胞癌(RCC)患者的无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和客观缓解率(ORR))进行了III期METEOR试验中先前以血管内皮生长因子受体为靶点的治疗。由于RCC患者的骨转移与发病率增加相关,因此在METEOR中分析了与骨相关的结局。
患者和方法:
658名患者被随机分配为1:1,接受60mg卡博替尼或10mg依维莫司。根据独立放射学委员会(IRC)对基线骨转移状态分组的患者进行了预先确定的PFS,OS和ORR亚组分析。其他终点包括每个IRC的骨骼扫描反应,骨骼相关事件以及骨骼生物标志物的变化。
结果:
对于基线时有骨转移的患者(卡博替尼[n=77];依维莫司[n=65]),卡博替尼的中位PFS为7.4个月,依维莫司的中位PFS为2.7个月(危险比,0.33[95%CI,0.21至0.51])。
卡博替尼的OS中位数也更长(20.1个月vs12.1个月;危险比0.54[95%CI,0.34至0.84]),每个IRC的ORR更高(17%v0%)。卡博替尼的骨骼相关事件发生率为23%,依维莫司的骨骼相关事件发生率为29%,每个IRC的骨扫描响应分别为20%和10%。
卡博替尼在无骨转移的患者中也改善了PFS,OS和ORR。卡博替尼的骨生物标志物变化大于依维莫司。卡博替尼和依维莫司在有骨转移的患者中的总体安全性与在无骨转移的患者中观察到的安全性一致。
结论:
与依维莫司治疗相比,卡博替尼Cabozantinib治疗与晚期RCC和骨转移患者相比,改善了PFS,OS和ORR,是这些患者的良好治疗选择。详情请扫码咨询:
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