根据国际转移性肾细胞癌数据库联合会（IMDC）的标准，卡博替尼（Cabozantinib）治疗与舒尼替尼的中度或不良风险的晚期肾细胞癌（RCC）患者相比，舒尼替尼具有更长的无进展生存期（PFS）和更高的客观反应率（ORR）。 CABOSUN II期试验中，按IMDC危险组和骨转移的存在将157名患者按1：1比例随机分配接受卡博替尼或舒尼替尼治疗。在这里，均由独立放射学委员会（IRC）确定的PFS和ORR按基线特征的子组进行了分析。卡博替尼治疗通常与跨亚组的舒尼替尼相比，改善了PFS和ORR，包括IMDC风险组，骨转移，年龄和肿瘤负担所定义的组。
Cabozantinib是MET，AXL和血管内皮生长因子（VEGF）受体的口服抑制剂。CABOSUN II期试验（肿瘤临床研究联盟A031203）比较了卡博替尼和舒尼替尼作为中度或不良国际转移性肾细胞癌数据库联合会（IMDC）风险的晚期肾细胞癌（RCC）患者的初始治疗。这项研究达到了每个研究者卡博替尼和舒尼替尼改善无进展生存期（PFS）的主要终点。每个独立放射学委员会（IRC）对PFS的回顾性分析还显示卡博替尼可延长PFS。卡博替尼的每个IRC中位PFS为8.6个月（95％置信区间[CI]，6.8-14.0），舒尼替尼的5.3个月（95％CI，3.0-8.2），每个IRC的客观响应率（ORR）分别为20％（95％CI，12.0-30.8）和9％（95％CI，3.7-17.6）。随着一线RCC疗法的增多，基于患者特征的功效信息可能有助于选择最佳用途。在此，通过CABOSUN的基线特征子组分析了每个IRC的PFS和每个IRC的ORR。
总共157名患者随机接受卡博替尼（Ñ= 79）或舒尼替尼（ñ= 78）。基线特征先前已有报道，治疗组之间通常保持平衡。根据IMDC标准，有81％的患者为中等风险，19％的患者为低风险，≥65岁的患者为45％，男性为78％，ECOG 1或2为54％，骨转移为36％。157名患者中的131名（83％）的肿瘤MET状态得到了确定；其中47％是MET阳性。
截至PFS和ORR的数据截止，随访的中位时间为25.0个月（四分位间距为21.9-30.9）。在所有分析的亚组中，PFS的HR偏爱于卡博替尼而不是舒尼替尼，包括那些由分层因素定义的亚组。具有特征预后差的亚组与总人群的结果相比，卡博替尼和舒尼替尼的中位PFS通常较短，包括IMDC风险低，疾病的ECOG状态为1或2以及骨转移所定义的亚组。对于MET阳性患者（n= 62），卡博替尼与舒尼替尼组中位PFS分别为为13.8个月（95％CI，5.7-22.1）和3.0个月。对于MET阴性患者（n= 69），中位PFS分别为6.9个月和6.1个月。
相对于舒尼替尼，ORR的赔率通常偏爱卡博替尼。MET阳性亚组卡博替尼的ORR数值最高（卡博替尼为34％；舒尼替尼为10％）。
在II期CABOSUN随机试验中，卡博替尼治疗作为中度或不良IMDC风险晚期RCC患者的初始治疗，与舒尼替尼相比，舒尼替尼治疗可延长PFS并改善ORR。在所有分析的组中，按基线特征对每个IRC进行PFS的亚组分析均倾向于卡博替尼优于舒尼替尼（HR <1），包括按年龄，IMDC风险组，骨转移，MET状态和肿瘤负荷定义的组。此外，按基线特征对每个IRC进行的ORR分析与总体人群分析基本一致。
该研究并非旨在确定亚组的结果，此处提出的结果被认为是探索性的和假设产生的。在这种情况下，卡博替尼比舒尼替尼具有更高的MET状态可能与更大的治疗获益相关联，尽管无论MET状态如何，卡博替尼均使患者受益。有必要对这一发现进行进一步的前瞻性验证。
一线RCC的治疗前景正在迅速发展，已批准将nivolumab和ipilimumab结合用于IMDC风险中等或较差的晚期RCC患者，并且正在进行VEGF途径和检查点抑制剂组合的试验。与舒尼替尼或其他基于基线特征的一线治疗相比，还需要进行其他前瞻性临床试验，以更好地确定卡博替尼的疗效。尽管如此，这里提出的结果表明卡博替尼治疗与基线特征亚组相比，舒尼替尼治疗通常与PFS和ORR改善有关，这与总体人群的结果一致。微信扫描下方二维码了解更多：
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