他达拉非(tadalafil)对前列腺良性增生的下尿路症状有效

　　直接评估他达拉非（tadalafil）与坦索罗辛对继发于前列腺良性增生（BPH）的下尿路症状（LUTS）的疗效的证据有限。我们对已发表的研究进行了荟萃分析，以评估他达拉非与坦索罗辛在治疗提示BPH的LUTS中的相对有效性。

　　在使用Pubded，EMBASE和Cochrane对照试验注册进行全面的出版物检索后，使用检索词“ tadalafil”，“ tamsulosin”，“下尿路症状”和“对照”进行检索，筛选了335篇文章，其中7篇随机确定了截至2019年7月发布的对照试验，并将其纳入本荟萃分析综述。

　　从335篇筛选的文章中，我们的分析最终包括了7项研究（共1601例患者）。他达拉非和坦洛新之间在改善总的国际前列腺症状评分（IPSS），排尿评分，储存评分，生活质量（QoL）评分，最大流量（Qmax）和无遗尿后的临床结局方面无统计学差异（PVR），但在国际勃起功能指数评分（IIEF评分）中观察到了统计学上的显着差异。

　　结论：

　　他达拉非和坦索罗辛在治疗继发于BPH的LUTS中具有相似的作用。当与勃起功能障碍（ED）相关时，在治疗提示BPH的LUTS方面，他达拉非优于坦索罗辛。

　　良性前列腺增生（BPH）是一种常见的泌尿系统疾病，其前列腺组织具有非恶性增生的病理特征。前列腺中平滑肌细胞和上皮细胞的逐渐增殖可引起膀胱出口梗阻，导致下尿路症状（LUTS），这会通过中断日常活动并降低夜间睡眠质量而显着降低患者的生活质量（QoL）。老年男性更可能经历LUTS 。在美国，将近75％的60-69岁的男性患有LUTS。

　　作为ED的一线治疗药物，他达拉非最近因治疗BPH继发的LUTS而受到欢迎。文献报道很少有PDE 5抑制剂（例如他达拉非）引起尿道，前列腺和膀胱颈平滑肌细胞松弛。相信这些机制有助于改善患有BPH的男性LUTS患者的血管内皮功能。每天服用5 mg他达拉非可改善前列腺增生患者的内皮功能。实际上，2006年进行了第一个临床评价他达拉非是否可以改善BPH引起的LUTS的临床研究，从那时起，进行了许多其他RCT，以探索他达拉非和坦索罗辛之间的差异。先前对4项RCT进行的综述显示，他达拉非通过单一疗法或联合疗法可有效治疗LUTS。但是，仍然没有足够的临床证据表明他达拉非可以像坦索罗辛一样有效缓解LUTS，因为坦索罗辛一直被认为是管理LUTS的一线疗法。本系统评价提供了他达拉非与依他拉非的相对有效性的全面评估。坦索罗辛治疗前列腺增生所致的下尿路症状。主要发现是：（1）他达拉非和坦索罗辛可能对改善患者的总IPSS，排尿评分，贮存评分，QoL，PVR和Qmax有相似的作用；（2）与坦洛新相比，他达拉非可显着改善老年男性勃起功能障碍和与BPH相关的LUTS的勃起功能；（3）在本荟萃分析的所有纳入研究中，治疗时间为12周，这可能是使用他达拉非治疗LUTS / BPH达到临床疗效所需的最短治疗时间。

　　我们的荟萃分析支持他达拉非可缓解下尿路症状，其有效性与坦索罗辛相似。首先，他达拉非改善了IPSS，表明其对LUTS的治疗作用与坦索罗辛相当。其次，我们的分析还证实了他达拉非对排尿和贮藏分数的积极影响，无效后残留尿量（WMD：4.24，95％CI：-1.74至10.22）和最大流速（SMD：-0.59， 95％CI：-1.73至0.54）。但是，本评价中的研究表明，使用tadalafil的PVR没有统计学上的显着改善，这可能是由于样本量较小所致。因此，需要进行更大样本量的研究来评估他达拉非对LUTS患者PVR的影响。分子机制研究支持他达拉非可减轻LUTS症状的观点。一氧化氮NO / cGMP信号通路已被证实在放松平滑肌，增加血液灌注和调节传入神经活动中，在调节膀胱和前列腺的正常功能中起重要作用。作为NO / cGMP途径中的活跃信使，PDE-5已显示出在控制NO / cGMP调节的膀胱平滑肌松弛和生长抑制中的生理作用。他达拉非是长效PDE-5抑制剂，据信可增加NO / cGMP途径的活性，并随后对下尿路功能产生积极作用，但现有比较他达拉非和坦索罗辛的研究均为治疗时间较短的RCT（该荟萃分析中每项研究的持续时间为12周）。仍然需要进行长期研究以比较这些药物的临床效果。考虑到LUTS的临床特征，较短的试用期限制了临床实践的参考效用。

　　生活质量对衰老的男人很重要，改善生活质量的一种方法是有效治疗老年男性疾病。无论勃起功能障碍和下尿路症状负的老年男性生活质量影响。就生活质量而言，使用他达拉非治疗可显着改善全球评估问题。这些结果表明，他达拉非可以通过增强尿液和勃起功能来改善BPH衰老男性的生活质量。

　　总之，我们的荟萃分析综述显示，他达拉非在治疗提示BPH的LUTS中与坦洛新具有相似的治疗作用，而且他达拉非与坦索罗辛相比具有显着改善勃起功能的额外好处。因此，建议为患有LUTS和ED的患者开具他达拉非处方。微信扫描下方二维码了解更多：