劳拉替尼(lorlatinib)重要安全信息:
劳拉替尼可能会导致严重的副作用,包括:
与其他药物相互作用引起的肝脏问题。重要的是要知道劳拉替尼不应该服用什么药物。
中枢神经系统(CNS)的影响。劳拉替尼可能会导致CNS影响,包括思维问题(例如健忘或困惑),情绪变化(例如抑郁和对自杀或垂死的想法),精神病影响(例如看到或听到不真实的事物(幻觉),癫痫发作) ,语言变化和睡眠变化。如果您遇到新的或恶化的中枢神经系统症状,请告知您的医疗保健提供者。
增加血液中胆固醇和甘油三酸酯(脂质)的水平。大多数人在接受劳拉替尼治疗期间血液中的脂质水平会增加。
如果您在用劳拉替尼治疗期间血液中的脂质水平增加,那么您的医疗保健提供者可能需要开始服用降低其水平的药物。如果您已经在服用某种药物来降低血液中的脂质水平,则您的医疗保健提供者可能需要增加该药物的剂量。
您的医疗保健提供者应在开始治疗之前,开始治疗后1至2个月以及在用劳拉替尼治疗期间进行血液检查,以检查血液中的脂质水平。
心脏问题。劳拉替尼可能导致非常缓慢或异常的心跳。您的医疗保健提供者应在开始使用劳拉替尼之前和治疗期间检查您的心律(心电图或EKG)。如果您感到头晕或晕眩或心跳异常,请立即告诉您的医疗服务提供者。在某些人中,这些问题很严重,您的医疗服务提供者可能需要您停止服用劳拉替尼或放置起搏器。
肺部问题。劳拉替尼可能在治疗过程中引起严重的或危及生命的肺部肿胀(发炎),并可能导致死亡。症状可能与肺癌相似。如果您有任何新的或恶化的肺部问题症状,包括呼吸困难,呼吸急促,咳嗽或发烧,请立即告知您的医疗保健提供者。
高血压(高血压)。您的医疗保健提供者应在开始治疗前,开始治疗后2周,然后至少在每月用劳拉替尼治疗期间每月检查一次血压。如果您在接受劳拉替尼治疗期间高血压,则您的医疗服务提供者可能需要开始或更改您的血压药物。如果您出现高血压的迹象或症状,包括头痛,头晕,视力模糊,胸痛或呼吸急促,请立即告知您的医疗保健提供者。
高血糖(高血糖症)。劳拉替尼可能会增加您的血糖水平。您的医疗保健提供者应在开始使用劳拉替尼之前和治疗期间进行血液检查,以检查您的血糖水平。您的医疗保健提供者可能需要开始或更改血糖药物以控制血糖水平。如果您发现新的或恶化的高血糖症状和体征,请立即告诉您的医疗服务提供者,包括感到口渴,需要比平时更多地排尿,或感到非常饥饿,胃部不适,虚弱或疲倦或感到困惑。
如果您在接受劳拉替尼治疗期间出现严重的副作用,您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量,停药一段时间或完全停止劳拉替尼的治疗。
服用劳拉替尼之前,请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况,包括您是否:
有肾脏问题;
曾有过抑郁或癫痫发作;
血液中胆固醇或甘油三酸酯含量高;
心跳有问题;
有肺部或呼吸问题;
有高血压;
患有糖尿病或高血糖;
正在怀孕或计划怀孕。劳拉替尼可能会伤害未出生的婴儿。
您的医疗保健提供者将在您开始使用劳拉替尼治疗之前进行妊娠试验。
如果您怀孕或认为自己在用劳拉替尼治疗期间可能怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。
能够怀孕的女性在接受劳拉替尼治疗期间以及最终剂量的劳拉替尼后至少6个月应使用有效的非激素避孕措施。如果在用劳拉替尼治疗期间使用避孕药(口服避孕药)和其他激素控制型避孕药可能无效。与您的医疗保健提供者讨论在此期间适合您的节育选择。
具有女性伴侣且能够怀孕的男性应在接受劳拉替尼治疗期间以及最终剂量的劳拉替尼后至少3个月内使用有效的节育措施。
正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道劳拉替尼是否会进入您的母乳中。在用lorlatinib治疗期间以及最终剂量后的7天内,请勿进行母乳喂养。与您的医疗保健提供者谈谈这段时间内喂养婴儿的最佳方法。
告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有药物,包括处方药,非处方药,维生素和草药补品。劳拉替尼可能会影响其他药物的工作方式,而其他药物可能会影响劳拉替尼的工作方式,从而引起副作用。
知道你吃的药。保留一份清单,以便在您购买新药时显示给您的医疗保健提供者和药剂师。
如果您服用某些其他称为强CYP3A诱导剂的药物,请勿服用劳拉替尼。如果不确定,请向您的医疗保健提供者提供这些药物的清单。
劳拉替尼(lorlatinib)常见的副作用包括:
手臂,腿,手和脚肿胀(浮肿);关节或手臂和腿部麻木和刺痛感(周围神经病变);体重增加;思维问题,例如健忘或困惑;疲劳(疲劳);呼吸困难;关节疼痛;腹泻;情绪变化,例如抑郁和烦躁;血液中胆固醇和甘油三酸酯水平高;咳嗽。
劳拉替尼可能导致男性生育力下降。在男性中,这可能会影响您生孩子的能力。如果您担心生育,请咨询您的医疗保健提供者。
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