在七名患者中确认了OR。所有这些都是公关。ORR为20.0％（90％CI 9.8-34.3％）。90％CI的下限（9.8％）超过了预定的3％阈值。不论人口统计学和基线特征如何，在大多数亚组中均已确认OR。≥10名患者的亚组中ORR的点估计值范围为11.1–36.4％。共有30例患者的CR，PR或SD总体反应最佳，CBR为85.7％（95％CI 69.7-95.2％）。在32例可评估的患者中，有29例的病灶直径总和在基线后减少。在数据截止时，有24名患者（68.6％）继续接受卡博替尼（Cabozantinib）研究药物，在治疗后期间有7名（20.0％）接受了随访。
总共记录了10次（28.6％）PFS事件，包括2例死亡和8例疾病进展。到2018年10月23日（数据截断），OS分析中发生了三例（8.6％）死亡。从最后一名参与者入组到数据截止的随访时间约为4个月。未达到中位PFS。6个月的PFS估计值为72.3％（95％CI 53.3–84.6％）。截止数据时，也未达到中位操作系统。
在整个研究过程中，所有患者中卡博替尼的平均血浆浓度均与剂量调整一致。在第3、5和9周的完整分析中，卡博替尼的血浆平均浓度为2078（±899.71）ng / mL（n= 35），1617（±803.94）ng / mL（n= 34）和分别为1041（±689.37）ng / mL（n= 34）。对于在每个PK采样点之前连续14或15天每天接受卡博替尼60 mg的患者，直到在每个PK采样点之前，卡博替尼的稳态稳态血浆平均浓度（假设达到此水平）分别为2317、1733和1559 ng / mL 3、5和9。
在这个II期，开放标签，单臂研究卡博替尼的日本晚期RCC和先前使用VEGFR-TKI进行全身治疗的日本患者中，ORR为20.0％（90％CI 9.8–34.3％）。该结果与卡博替尼在非日本晚期RCC患者中的研究结果相当。本研究卡博替尼的安全性和耐受性也与先前的报道一致。尽管所有患者经历的TEAE，多数是通过支持治疗和/或剂量改变管理。
本研究旨在将METEOR的结果与日本RCC人群联系起来。尽管目前的人群总体风险较高（68％的患者患有中度或较弱的Memorial Sloan Kettering癌症中心风险，而METEOR为54％），但患者人群相似。在两项研究中，先前的治疗使用情况相似，大约70％的患者接受一种或多种TKI，约30％的两种或多种TKI。尽管如此，本研究的疗效结果令人鼓舞，并且与非日本患者的活性大致相符。所有OR均为PR，进展为最佳总体反应的患者比例（11.4％）与METEOR（12％）相似。有趣的是，三名患者没有抗肿瘤作用。响应与基线特征之间没有明显的相关性。未来的生物标志物分析是必要的。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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