目的:在没有进行头对头试验的情况下,该研究间接比较了先前未接受治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者的ceritinib和克唑替尼(Crizotinib)之间的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)细胞肺癌(NSCLC)。
方法:实施了匹配调整的间接比较方法,以调整ASCEND-4和PROFILE1014试验之间患者特征的交叉试验差异。使用了来自ASCEND-4的患者水平数据和来自PROFILE1014的已发布摘要数据。
对ASCEND-4中的患者进行了加权,以符合PROFILE1014患者使用倾向评分加权得出的平均基线特征(即年龄,性别,种族,肿瘤组织学,ECOG评分,吸烟状况,疾病程度和脑转移的存在)。
然后比较平衡人群之间的PFS和OS。结果:与PROFILE1014相比,ASCEND-4的吸烟者更多(8.0%vs4.4%),65岁以下的患者更少(78.5%vs84.0%)。
匹配后,两项试验之间的这些和所有其他患者特征得到平衡人口。与克唑替尼(Crizotinib)相比,ceritinib的PFS明显更长(危险比[95%置信区间](HR[CI])=0.64[0.47-0.87];PFS中位数:25.2vs10.8个月,对数p值=0.003)。
OS并没有显着差异,与克唑替尼(Crizotinib)相比,ceritinib的HR为0.82[0.54-1.27]。
结论:在与外部对照的调整后间接比较中,第二代ALK与克唑替尼(Crizotinib)(ALK阳性NSCLC的一线治疗)相比,克唑替尼(Crizotinib)抑制剂赛瑞替尼与PFS显着延长有关。详情请扫码咨询:
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