四个随机对照试验的621名患者(联合治疗组304名,他达拉非(Tadalafil)治疗组317名)进行了评估,评估了AE的发生率。这项研究显示,在四项研究中,联合治疗组和他达拉非治疗组之间所有AE的发生率均存在显着差异(OR为1.59,95%CI为1.08至2.36,p= .02)。疼痛(包括头痛,肌痛,背痛和骨痛)。
四个随机对照试验对621例患者进行了分析(联合治疗组为304例,他达拉非治疗组为317例),分析了服药后疼痛的严重程度。固定效应模型显示,联合用药组和他达拉非组在与药物相关的疼痛发生率方面无统计学意义(OR 1.50,95%CI 0.86至2.64,p= .16)。该分析表明,他达拉非和坦索罗辛的联合治疗比单独使用他达拉非能更有效地改善主观LUTS,但在性功能方面没有明显改善。此外,总IPSS的差异主要反映在IPSS排尿的变化上,这进一步证明坦索罗辛可能通过缓解排尿期间的症状来改善总IPSS。证明坦索罗辛和他达拉非(0.4 mg / 5 mg)的组合被确定在所研究的受试者中是安全,有效和耐受性良好的,这表明固定剂量方案可以为LUTS患者提供临床相关的益处投诉并希望改善合并的ED投诉。
联合疗法比单一疗法产生更大的改善的药理作用还不是很清楚。据推测,α-1受体阻滞剂和PDE5抑制剂均通过两种不同的作用机制作用于常见的泌尿生殖道靶器官,可能对LUTS和ED产生协同作用。临床研究报告称,α-1受体阻滞剂可通过阻断α-1-肾上腺素能受体并降低阴茎平滑肌和前列腺/膀胱颈部的交感神经而增强NO介导的PDE5抑制剂的舒张作用。同样,一项研究报告称PDE5抑制剂可增强α-1受体阻滞剂对前列腺和膀胱颈神经原性收缩的抑制作用报告说,他达拉非的延长作用时间更适合于缓解一些影响ED治疗的心理障碍,并为一些患有ED及其伴侣的男性提供可能提供更大灵活性和灵活性的治疗选择。恢复性活动可能会减少焦虑情绪。
研究中包括的安全性指标表明,两组的耐受性均良好。对于某些不良反应,例如任何不良事件和由于不良事件引起的停药,与他达拉非组相比,联合治疗组的发生率更高。但一项RCT报道,联合治疗的并发症为肌痛,头痛,背痛和鼻咽炎头晕。尽管联合治疗组的并发症发生率高于单药治疗组,但并不显着。根据我们的分析,强烈建议医生在采用这种治疗之前,应向患者解释他达拉非和坦索罗辛长期联合使用可能产生的严重副作用。
与单独使用他达拉非治疗12周后的BPH和ED男性相比,他达拉非和坦索罗辛的组合可更好地改善IPSS排尿,QoL和Qmax。此外,一项研究发现,治疗1年后,每天5 mg的他达拉非的耐受性良好,这表明长期使用BPH-LUTS的男性每天5 mg的他达拉非的长期治疗是可行的。有利的风险收益状况。
读者必须承认这种荟萃分析的局限性。这些研究的质量存在缺陷,主要是在研究设计,患者选择,盲法和结果数据方面。荟萃分析的结果应仔细解释。纳入研究的那些文章均为随机对照试验,以加强研究结果。该分析无法推断出联合疗法的长期疗效和耐受性,选择偏倚,主观因素,出版偏倚和非固定剂量方案也可能影响研究的最终结果。我们的研究结果应通过长期随访,足够的样本量和固定剂量数据的RCT证实。需要更多具有合适研究队列的高质量RCT,以确定他达拉非和坦索罗辛联合治疗BPH和ED的疗效和耐受性。现在他达拉非的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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