该研究先前报道的结果表明,对于未接受PDE5抑制剂治疗的中国患者,EDA的20mg和西地那非100mg的治疗是有效而安全的。结果还表明,更多的患者更喜欢使用他达拉非而不是西地那非。先前的研究表明,患者的偏爱在管理ED患者中至关重要,并且社会心理因素被认为会影响这种偏爱。当前的急诊指南还强调,急诊治疗的评估必须考虑对患者和伴侣满意度的影响,这也与社会心理结果以及疗效和安全性有关。因此,该分析评估了20mg他达拉非tadalafil与100mg西地那非的社会心理结果和药物属性;可以识别可能影响患者偏好的因素。
在这项研究中,基线后观察到PAIRS时间关注和自发性领域的显着改善,他达拉非组的改善优于西地那非组,这表明男性感觉时间压力较小,紧迫感较小,并且与西地那非相比,服用他达拉非时在性交之前和期间的计划较少。尽管他达拉非与西地那非未观察到性自信心域的显着改善,但他达拉非治疗后的基线平均得分变化(0.75)在数值上大于西地那非治疗后的平均得分变化(0.71)。
时间关注域和自发性域的显着改善与Dean等人进行的随机,开放标签,交叉研究一致。与西地那非按需剂量(25、50或100mg)相比,按需使用他达拉非(按剂量10或20mg)治疗的ED患者自发性得到改善,与性交相关的时间问题更少。此外,在一项直接比较每日一次他达拉非和按需使用他达拉非或西地那非之间的社会心理结果的研究中,观察到了时间关注和自发性领域的类似改善。怀疑他达拉非和西地那非在时间关注和自发性领域上的差异可能是由于它们的作用持续时间不同,因为他达拉非的作用持续时间长达36h,而西地那非则为4-5h。他达拉非和西地那非的药代动力学特征之间的差异使患者拥有更大的自由度和更少的前瞻性计划,他达拉非的治疗可能会解决中国男性ED患者性行为的一些心理社会问题。
在这项研究中,更喜欢他达拉非的男性最常选择的药物属性是“有毒品后很长一段时间就能勃起的能力”和“每次都能勃起的能力”。对于更喜欢silCenafil的男性来说,最常选择的药物属性是“每次都能勃起的能力”和“勃起的牢固性”。在患者确定了他偏爱的药物并且不允许患者将一种药物属性与另一种药物的属性进行比较之后才使用DRAQ。但是,可以预期DRAQ反应提供了为什么选择首选药物的指示。但是,不管采用哪种治疗方法,
他达拉非和西地那非治疗组之间从基线的SLQQ-QoL得分的平均变化是可比较的,但在延长期结束时,他达拉非和西地那非治疗的患者的平均SLQQ-QoL得分均增加了,表明这两种治疗方法改善了患者评估其性生活质量的方式。
这项研究的可能局限性是开放标签设计,这可能会增加试验进行和解释中的有意识和无意识偏见。但是,使用集中式交互式语音响应系统(IVRS)以及具有7-10天淘汰期的分频器设计有望最大程度地减少这种潜在的偏见。该研究分析了意向性治疗(ITT)人群和完成两个治疗期的患者人群,以最大程度地减少解释偏见的可能性。详情请扫码咨询:
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