希爱力/他达拉非用于治疗勃起功能障碍

　　探讨患者特征和相关合并症对开始或每天换用他达拉非（希爱力）5 mg每日一次（TAD-OaD）的勃起功能障碍（ED）患者的治疗持续率，有效性和满意度的影响。

　　方法：

　　在EDATE观察性研究中，对开始或转换为TAD-OaD的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗或未治疗的ED患者进行了为期6个月的前瞻性随访。使用Kaplan-Meier产品限度法在按年龄（18-65岁和> 65岁），PDE5抑制剂预处理，ED严重性分层的亚组中的第2、4和6个月估算了终止TAD-OaD的时间。 （轻度，中度，重度）以及是否存在相关合并症（BPH，糖尿病，CVD，高血压，血脂异常）。LSmean从国际勃起功能指数（IIEF）和勃起功能障碍治疗满意度清单（EDITS）得分的基线变化以及相关的95％CI进行了评估，采用了混合模型进行重复测量。访问，ED病因和亚组均作为固定效应纳入研究。

　　结果：

　　总体上，有778名患者在基线时接受了启动或转换为TAD-OaD的处方。在第2个月，> 65％的患者（86.7％）和重度ED患者（89.0％）除外，仍有90％以上的患者接受TAD-OaD治疗。除年龄大于65岁的患者（75.0％）外，所有亚组中超过80％的患者在第6个月继续接受TAD-OaD治疗。对于BPH的IIEF-EF域得分改善，LSmean显着负面影响（LSmean效应[ 95％CI]：−2.77 [−4.98，−0.55]，p = 0.014），先前的PDE5抑制剂治疗（−2.13 [−3.33，-0.94]，p <0.001）和轻度与中度ED（-2.00 [ −3.54，-0.46]，p = 0.011）；对于基线时ED较重的患者，后者可能与更大的治疗效果有关。LSmean对IIEF-EF改变的影响在糖尿病中显着阳性（2.28 [0.64,3.92]，p = 0.007），最可能的原因是糖尿病患者在基线时有更严重的ED。对于所有其他参数，在IIEF-EF变化中未观察到具有统计学意义的LSmean效应。除年龄（18 − 65岁vs> 65岁：11.25 [2.96,19.54]，p = 0.008）外，没有合并症或基线特征影响编辑的改变。

　　结论：

　　在常规临床情况下，选择使用他达拉非（希爱力）5 mg每日一次治疗的男性合并症的存在似乎不会显着影响治疗的持续率或满意度。治疗有效性的幅度受某些基线特征和合并症的影响。

　　勃起功能障碍（ED）的男性患有多种合并症，例如心血管疾病（CVD）和相关的危险因素，包括糖尿病，高血压，血脂异常，吸烟，肥胖，久坐的生活方式以及其他诸如抑郁，早泄，下尿路症状（ LUTS）继发于良性前列腺增生（BPH），和膀胱过度活动症。在男性对生活事件和性行为的态度（MALES）研究中，有64％的男性报告患有至少1种合并症，包括高血压（36％），血脂异常（29％），抑郁症（25％），CVD（17％）和糖尿病（14％）。

　　考虑到ED患者的这些合并症患病率，重要的是选择一种在合并症存在时保持其疗效和耐受性的适当治疗方法。口服5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，包括avanafil，西地那非，他达拉非，伐地那非和被证明是安全和有效的用于管理ED。此外，这些药物已证明对患有合并心血管疾病危险因素（包括高血压，血脂异常和/或糖尿病）的ED男性有效而他达拉非每天一次（OaD）已显示出对BPH / LUTS的有效治疗。

　　在我们的研究中，ED病因对IIEF没有显着影响。这与对6项随机研究的综合分析得出的结论一致，该研究表明他达拉非OaD在ED男性的各种病因中始终有效。

　　在这项研究中，ED严重程度对IIEF-EF，性高潮功能，性欲和总体满意度有显着影响。轻度ED减少了IIEF-EF，性欲和总体满意度相对于基线的变化，而严重ED则意味着相对于中度ED而言，性高潮功能的变化增加。这与对ED患者中tadalafil 2.5和5 mg OaD的6项随机研究的分析结果相吻合。两种剂量的他达拉非的安慰剂校正后的LS平均IIEF-EF的变化在重度ED患者（4.6和5.8）中均高于轻度（2.3和4.5）和中度（4.4和5.5）患者。与较轻或中度疾病的患者相比，较严重疾病的患者与基线相比有更大变化的可能性可能解释了这一点。此外，Rosen及其同事证明，随着ED基线严重程度的升高，IIEF-EF域中的MCID显着增加（p <0.0001）。

　　这项观察性研究发现，在选择他达拉非治疗的ED男性患者中，合并症的存在对ED男性的治疗持续率和治疗满意度没有显着影响。65岁以上的男性的续诊率和治疗满意度相对较低。使用PDE5抑制剂进行预处理，ED的严重性以及是否存在糖尿病和BPH对治疗效果产生影响。然而，年龄，高血压，CVD，血脂异常或ED病因的存在并未影响该队列中的IIEF。这些发现对咨询ED患者具有临床意义，尤其是在讨论PDE5抑制剂治疗后的期望方面，因为合并症在这些患者中很常见，尤其是在老年男性中。微信扫描下方二维码了解更多：