目的：在现实世界的临床实践中评估他达拉非Ttadalafil在肺动脉高压（PAH）患者中的长期安全性和有效性。
方法：这项前瞻性，多中心，非干预，上市后的监测包括他达拉非Ttadalafil起始后长达2年的PAH患者。通过分析药物不良反应（ADR）的频率，由于不良事件（AE）引起的停药和严重的药物不良反应（SADR）来评估安全性。有效性测量包括评估世界卫生组织（PAH）功能分类的变化，6分钟步行测试，心脏导管检查和超声心动图检查。
结果：在分析安全性的1676例患者中，ADR的总发生率为31.2％。常见的ADR（≥1.0％）为头痛（7.0％），腹泻（1.9％），血小板计数减少（1.8％），贫血，鼻st和恶心（各1.6％），潮红（1.3％），肝功能异常（1.1％），潮热和肌痛（各占1.0％）。
常见的SADR（≥0.3％）为心力衰竭（0.7％），间质性肺疾病，PAH恶化和血小板计数降低（各为0.3％）。在分析的1556例患者中，在他达拉非Ttadalafil启动后3个月，1年和2年时，WHO功能类别改善的患者百分比为17.1％，24.8％，28.9％和22.5％。在所有观察点（舒张末期3个月时肺返流压力梯度除外）的平均步行时间为6分钟，
结论：该监测表明他达拉非Ttadalafil对于日本PAH患者长期使用具有良好的安全性和有效性。详情请扫码咨询：
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