简介：没有证明可以逆转或改善胎儿生长受限（FGR）的疗法。西地那非是一种选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，据报道可能在FGR中发挥治疗作用，但尚未确定。他达拉非Ttadalafil也是选择性的PDE5抑制剂。
我们已经证明了他达拉非Ttadalafil抗FGR的功效以及短期结果和他达拉非Ttadalafil治疗的可行性。基于他达拉非将安全地增加胎儿在FGR中生长的可能性的假设，我们设计了此II期研究以前瞻性评估他达拉非Ttadalafil抗FGR的功效和安全性。
方法与分析：这项研究是一项多中心，随机对照II期临床试验。日本医疗中心将招募140名FGR胎儿。胎儿将被随机分配接受FGR的常规治疗，或每日一次接受20mg他达拉非Ttadalafil的治疗，同时接受常规治疗直至分娩。
主要终点是从方案定义的治疗第一天到出生的胎儿生长速度（g/天）。为了最大程度地减少胎儿基线状况和分娩时间方面的偏见，在本研究中建立了胎儿分娩适应症。研究人员将在入组时评估胎儿的基线状况，并根据该胎儿的适应症决定分娩的时机。将对婴儿进行随访直至其发展到1.5岁。
伦理与传播：本研究得到三重大学医院的机构审查委员会和每个参与机构的批准。我们的发现将通过同行评审的出版物广泛传播。详情请扫码咨询：
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