鉴于α受体阻滞剂通常是LUTS / BPH的一线治疗药物,他达拉非(Tadalafil)5 mg的双盲安慰剂对照研究(N = 511)连续12周每天服用坦索罗辛0.4 mg作为有效对照。尽管未设计用于优越性的统计学检验,但该研究发现,他达拉非和坦索罗辛与安慰剂相比,从基线到第12周总IPSS的变化具有统计学意义(分别为P = .001和P = .023)。在12周的端点与他达拉非的改善总IPSS大小是可比的,与坦索罗辛,并与其他报告一致。正如IIEF-EF测量,他达拉非显著改善勃起功能(P <0.001),在与ED(受试者约60%)的性活跃男性安慰剂相比,坦洛新,同时没有(P = 0.699)。总体而言,这项研究的证据表明,他达拉非5 mg或坦索罗辛0.4 mg每天一次,可使12周时的LUTS / BPH症状得到类似的改善。
缺乏良好控制的临床试验,不能彻底评估他达拉非和α-受体阻滞剂联合治疗的潜在作用。初步报告阿夫唑嗪每天一次10毫克,他达拉非20毫克,隔天或两者结合在患有LUTS / BPH的男性中使用,这表明联合治疗改善了症状和尿流测定方法。一项小型安慰剂对照研究(N = 40),坦索罗辛0.4 mg /他达拉非5 mg与坦索罗辛0.4 mg /安慰剂每天一次,在LUTS / BPH中进行了研究,发现从基线到第4周总IPSS显着降低(P = .01)坦洛新/他达拉非组。
每天一次在LUTS / BPH中进行的坦索罗辛0.4 mg /他达拉非20 mg或坦索罗辛0.4 mg /安慰剂的小型交叉研究(N = 30)显示,两种治疗均显着改善了IPSS 。这些非注册研究的证据表明,联合治疗具有加和作用。然而,共疗法数据库是有限的,需要进一步的研究。他达拉非的制造商除了出于安全原因以外,还没有与α受体阻滞剂进行过良好的头对头或组合研究。目前,在LUTS / BPH中,处方说明不建议将他达拉非与α受体阻滞剂联用,因为尚未对疗效进行充分研究并且存在降低血压的风险。
鉴于其独特的作用机制,在5–ARI中添加PDE5抑制剂可减轻LUTS的症状。此外,他达拉非的使用可能会减少使用5–ARIs观察到的性副作用(包括ED)。为了研究这种组合,在双盲平行组中,将5–ARI初次于BPH继发于LUTS的男性LUTS(N = 695)随机分配给非那雄胺5 mg /安慰剂或非那雄胺5 mg /他达拉非5 mg研究。他达拉非5 mg每天一次,与finasteride 5 mg共同使用12周,导致IPSS总改善明显优于finasteride /安慰剂(P = .001)。
在基线后第4周(P <.001)和第26周(P = .022),非那雄胺/他达拉非的LUTS改善也显着增加。数据还表明,非那雄胺/他达拉非治疗可改善生活质量。在所有三个基线后评估中,非那雄胺/他达那非与非那雄胺/安慰剂相比,IPSS-QoL指数在数值上有所改善,并在第4周达到统计学意义(P <.001)。QoL的改善在12周时达到显着水平(P = .051)。在基线时有ED的性活跃患者中,与非那雄胺/安慰剂相比,非那雄胺/他达拉非在所有三个基线后时间点均导致IIEF-EF评分显着改善(所有P <.001)。现在他达拉非的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)