迄今为止，CABOSUN研究代表了唯一在RCC患者的一线治疗中选择性使用卡博替尼（Cabozantinib）的临床试验。这是一项随机的，II期临床试验，招募了未经治疗的mRCC患者，这些患者的肿瘤具有清晰的细胞成分，按IMDC标准分类为中等风险或不良风险。表现状态（PS）为0–2的患者符合条件。根据IMDC风险类别和骨转移的存在对患者进行分层，并随机分配接受卡博替尼（口服，每天60 mg，每天一次）或舒尼替尼（口服，每天50 mg，每天一次，每周4周，连续2周）离开）。
主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点是总生存期（OS），客观反应率（ORR）和安全性。总体上，纳入了157例患者，并采用了平衡治疗组。根据研究的第一份报告，根据研究者的评估，PFS中位数为8。危险比（HR）为0.66（95％CI 0.46-0.95，P= 0.012），表明卡博替尼与舒尼替尼相比将疾病进展或死亡的风险降低了34％。卡博替尼的ORR为33％，舒尼替尼的ORR为12％。这些结果随后根据独立放射学审查委员会（IRC）的评估进行了更新和调整，并进行了回顾性研究，证实了卡波替尼优于舒尼替尼的无进展生存时间分别为8.6个月（95％CI 6.8-14）与5.3个月（95％CI 3.0- 8.2），HR = 0.48（95％CI 0.31-0.74），P= 0.0008。卡博替尼组中有20％的患者观察到每IRC的确诊客观反应，舒尼替尼组中有9％的患者观察到了客观反应（所有反应均为部分反应）。
两组之间的OS差异无统计学意义：卡博替尼的中位OS为26.6个月（95％CI 14.6–未达到），舒尼替尼的中位OS为21.2个月（95％CI 16.3-27.4），HR = 0.80（95％CI 0.53–1.21）。两组的不良事件（AEs）发生率相似：无论是否因果关系，卡博替尼和舒尼替尼有96％的患者经历任何级别的AEs；舒尼替尼有99％的患者发生AEs。卡博替尼组3级或4级AE的发生率为68％，舒尼替尼组为65％。卡博替尼最常见的3-4级AE包括高血压（28％），腹泻（10％），掌-红斑感觉异常（8％）和疲劳（6％）。46％的卡博替尼治疗的受试者和35％的舒尼替尼治疗的患者降低剂量。卡博替尼治疗的患者的中位暴露时间为6.5个月，舒尼替尼治疗的患者为3.1个月。
在该研究的同一更新报告中，报告了根据MET表达水平对每个IRC评估进行PFS的亚组分析：对于MET阳性患者，卡博替尼的PFS中位数为13.8个月（95％CI 5.7-22.1），而卡博替尼的中位PFS为3.0个月（95舒尼替尼治疗时，CI = 2.5-5.4％，HR = 0.32（95％CI 0.16-0.63）。对于MET阴性患者，卡博替尼的PFS中位数为6.9月（95％CI 5.4–14.6），舒尼替尼的中位PFS为6.1个月（95％CI 3.6–9.6），差异无统计学意义（HR = 0.67 [95％CI 0.37] –1.23]）。
随后基于分层因素的亚组分析已在2018年ASCO年度会议上提交，有待全面发表，以及关于ECOG分数的事后分析，以替代健康相关的生活质量评估以及无症状或毒性的经质量调整的时间（Q-TWiST）。根据基于分层因素（年龄，性别，基线ECOG PS和MET肿瘤表达的免疫组织化学）进行的亚组分析，在所有分析的亚组中，每个IRC的PFS HR均优于卡莫替尼。同样，ORR的优势比偏爱卡博替尼，MET阳性亚组的应答率最高（34％vs舒尼替尼10％）。
使用Q-TWiST方法进行事后分析表明，与舒尼替尼相比，卡博替尼与Q-TWiST的使用时间更长（赞成卡博替尼为73天），这主要是由于没有疾病症状的时间更长（卡博替尼的时间长了121天）和时间更短进展或复发后的时间（舒尼替尼的时间长104天）比3-4级毒性所花费的时间（卡博替尼的时间长8天）。基于初步报告的关于ECOG PS的事后分析的结果，作者指出，与治疗后阶段相比，与治疗后阶段相比，进行前阶段与更好的PS相关。卡博替尼降低了不良PS恶化的风险，但这一结果在统计学上不显着（HR = 0.44，95％CI 0.16-1.26）。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方那个微信。
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