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他达拉非Tadalafil在LUTS / BPH中的安全性

时间:2021-05-08 12:53 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在LUTS / BPH他达拉非(Tadalafil)是类似于试验与安慰剂的频率包含一个广泛的人口统计光谱和疾病的严重程度。安全没有明确的剂量关系在剂量探索研究明显或者在他达拉非(20毫克)的高剂量12周[施用尿动力学安全性研究。在长期扩展研究,他达拉非与5毫克的不良事件是类似于那些在双盲阶段报道。总之,这些发现表明,他达拉非每日剂量5mg用于治疗LUTS / BPH具有最佳的获益-风险特征。

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  联合使用的PDE5抑制剂和5–ARIs或α受体阻滞剂的安全性和耐受性仍有待充分研究。在非那雄胺/他达拉非的单项研究中,总体安全性与先前为他达拉非和非那雄胺单药建立的安全性概貌没有偏离。大多数治疗突发性不良事件(TEAE)的严重程度为轻度至中度,严重的AE发生率和由于AE导致的停药发生率较低,各治疗组之间无显着差异。与非那雄胺/安慰剂相比,接受非那雄胺/他达拉非组合的患者发生性欲减退或ED减少的事件更少。

  由于α-受体阻滞剂具有血管舒张作用,而PDE5抑制剂是轻度血管舒张剂,因此导致症状性低血压的血压加和降低是潜在的副作用。但是,一项为期12周的随机双盲研究(N = 318)的结果发现,接受他达拉非5 mg或安慰剂联合稳定的α受体阻滞剂治疗的男性,其血液动力学迹象和症状有相似的变化。报告出现治疗性头晕的患者比例没有显着差异(他达拉非/α-阻滞剂7.0%;安慰剂/α-阻滞剂5.7%; P = .403)。

  在对可能与低血压有关的TEAE的二级分析中,在治疗组之间没有观察到满足体位测试阳性标准的患者(P = 1.00)的差异。但是,当按α-受体阻滞剂类型进行分层时,与服用安慰剂的患者相比,服用非尿嘧啶选择性α-阻滞剂(例如多沙唑嗪)的他达拉非患者报告的一项或多项立位试验阳性。然而,当检查多沙唑嗪≤4mg vs> 4 mg的患者时,未发现明显的剂量关系,并且症状与生命体征变化之间没有时间关联。他达拉非和α-受体阻滞剂联合疗法需要更多的研究来确定发生降压事件的可能性,特别是如果选择了非尿流选择性药物。现在他达拉非的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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