他达拉非Tadalafil的临床疗效与单一疗法

　　提供他达拉非（Tadalafil）治疗PAH临床应用证据的最早文献来自案例研究和小型前瞻性研究。从2004年到2008年，发表了许多案例研究，详细介绍了他达拉非在17例患者中的成功使用。从这些不同的病例报告中，很明显他达拉非显示出可以为PAH患者提供改善的运动能力。2004年，一项小型前瞻性研究通过证明一剂他达拉非以与西地那非相似的方式影响了心肺血液动力学，从而深入了解了他达拉非改变心肺血液动力学的潜力。

　　2007年，发表了来自印度的两项小规模前瞻性研究的结果。的第一个研究检查添加到他达拉非的13名PAH患者引起的先天性遗传疾病，慢性肺血栓栓塞，和原发性肺动脉高压的当前方案的影响。将布鲁斯方案后的跑步机基线运动能力以及血液动力学与他达拉非每日20 mg或40 mg剂量4周后测得的运动能力进行了比较。跑步机的运动时间从平均350.54秒显着增加到479.54秒（P<0.01）。13名患者中有11名功能类别有所改善。患者的心肺血液动力学关键指标（包括mPAP和平均PVR）也出现了有利但不明显的降低。

　　当年发布的第二项研究显示，在一项随机，双盲，安慰剂对照的交叉研究中，有8位PAH患者受益于先天性从左至右分流病变。患者接受他达拉非每天20 mg或安慰剂每天4周的治疗。在完成研究的第一个治疗组后，患者经历了2周的冲洗期，然后又接受了另一种治疗方案，持续了4周。结果指标包括从基线到第4周6MWD，肺动脉收缩压，Borg呼吸困难评分和WHO功能等级的变化。他达拉非的6MWD显着增加136.38 m，而安慰剂组增加46.5 m（P= 0.001）。此外，服用他达拉非的患者肺动脉收缩压和博格呼吸困难评分显着降低。

　　2009年，发表了肺动脉高压和对他达拉非（PHIRST）-1反应的III期临床试验结果。PHIRST-1是一项针对405位PAH患者的随机，双盲，多中心，安慰剂对照，剂量范围试验，该患者患有特发性或遗传性疾病，或与厌食症，结缔组织疾病，HIV感染或先天性疾病相关分流器。患者随机接受安慰剂，他达拉非2.5毫克，他达拉非10毫克，他达拉非20毫克或他达拉非40毫克，每天一次，持续16周。排除接受前列环素治疗的患者；但是，接受波生坦稳定治疗的患者可以参加该研究。主要终点是6MWD从基线到第16周的变化。次要终点包括WHO功能类别的变化，从随机分组到临床恶化的时间，Borg呼吸困难评分，QoL，心肺血流动力学和安全性。

　　6MWD，博格呼吸困难评分，在研究期间，每4周测量一次WHO和WHO功能等级。他达拉非10 mg，20 mg和40 mg的剂量可将平均安慰剂校正的6MWD改善20 m（在第16周时分别为P= 0.047），27 m（P= 0.028）和33 m（P<0.001），但WHO功能等级或Borg呼吸困难评分未见明显变化。与安慰剂相比，仅在他达拉非40 mg组中，临床恶化的时间显着增加（P= 0.041），临床恶化的发生率显着降低（P= 0.038）。在服用他达拉非40 mg的患者中，使用经验证的问卷调查，其生活质量（QoL）也得到了显着改善。在服用他达拉非20 mg和40 mg剂量的93名患者中，包括mPAP和PVR在内的心肺血流动力学显着降低。在服用他达拉非40 mg的患者中，CI的改善也很明显。现在他达拉非的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。