他达拉非(Tadalafil)对前列腺癌患者的影响

　　一项随机试验显示，每天接受PDE-5抑制剂他达拉非（Tadalafil）治疗的患者，双侧保留神经的前列腺癌根治术男性的阴茎长度损失显着减少。

　　与安慰剂治疗的男性相比，每天接受他达拉非治疗的患者在9个月末时的阴茎伸展长度减少量减少4.1毫米。但是，与安慰剂相比，根据需要使用更高剂量的药物不会改善阴茎长度。此外，根据在美国奥兰多举行的美国泌尿科协会会议上的一份报告，每日服用他达拉非与安慰剂相比，晨起的阴茎勃起和达到适合性交的勃起能力也得到了显着改善。

　　泌尿外科教授Gerald Brock博士说：“这些数据表明，他达拉非每天5 mg的剂量，如果在手术后早期开始，可以防止阴茎长度的损失，并有助于防止神经保留性前列腺癌根治术后的海绵体结构改变。”在伦敦的西安大略大学。

　　保留神经的前列腺癌根治术后，性功能障碍经常发生。布罗克说，一般来说，大多数在手术前勃起功能正常的男人会在几年内恢复功能。

　　阴茎缩短是根治性前列腺切除术的常见结果，与性功能障碍有关，并对生活质量产生不利影响。男性前列腺癌根治术前后对阴茎组织的研究表明，手术后弹性逐渐下降，胶原纤维组织的形成增加。

　　布罗克说，在糖尿病相关性功能障碍的临床前模型中，慢性低剂量他达拉非导致阴茎平滑肌和弹性组织增加，纤维组织减少，勃起功能得到改善。

　　为了评估他达拉非在前列腺切除术后的效果，研究者进行了一项随机对照临床试验，每天给患者分配5 mg他达拉非（n = 139），根据需要分配20 mg他达拉非（n = 143），或安慰剂（n = 141）。随机治疗持续9个月，随后为期6周的清除期，另外3个月每天5 mg的他达拉非的开放标签治疗。

　　主要终点是在6周的洗脱期结束时，无助勃起功能得到改善。研究者将结果定义为国际勃起功能指数（IIEF-EF）的勃起功能成分得分≥22。次要终点是绝对值，其IIEF-EF得分与基线相比有变化，对性遭遇概况（SEP）的阳性反应以及在松弛状态下SPL的变化。

　　该试验涉及423名男性，所有这些患者在局部保留前列腺癌的神经保留性前列腺癌根治术前均具有正常勃起功能（格里森评分≤7，PSA≤10ng / mL）。

　　对主要终点的分析表明，与安慰剂相比，随机接受每日他达拉非治疗的患者在9个月时IIEF-EF得分≥22的患者明显多于安慰剂（25.2％vs 14.2％；P= .016）。与安慰剂组相比，按需使用他达拉非没有导致显着改善（分别为18.7％和14.2％）。

　　冲洗6周后，每日使用他达拉非的IIEF-EF评分≥22的患者的比例为20.9％，按需使用他达拉非的比例为16.9％，而使用安慰剂的比例为19.1％。他达拉非组与安慰剂组均无显着差异。

　　在开放标签他达拉非治疗的3个月期结束后，最初随机接受每日他达拉非治疗的55.3％患者的IIEF-EF值≥22，而安慰剂组为37.8％（P= .010）。此外，最初按需随机分组使用他达拉非的患者中有47.9％达到了主要终点，但与安慰剂的差异未达到统计学意义。

　　对比术前和随机治疗结束时的SPL，显示每日接受他达拉非（Tadalafil）的患者的SPL平均损失为2.2 mm，而安慰剂组为6.3 mm（P= .032）。随机接受按需使用他达拉非的患者的SPL平均损失为7.9 mm，这与每日他达拉非有显着差异（P= 0.003）。

　　纳尔逊神经保留评分完美（2）或非完美评分（> 2）的患者之间，SPL的损失无显着差异。手术类型（腹腔镜，机器人或开放式前列腺切除术）不影响SPL。

　　与安慰剂组相比，在9和13.5个月时，他达拉非组的两组患者中至少有一定程度的勃起的能力得到了肯定的回答。此外，每天随机接受他达拉非治疗的患者中，显着更多的患者报告晨起阴茎肿胀是勃起功能在9和13.5个月恢复的最初迹象，并且在9个月时进行性交的能力得到了改善。微信扫描下方二维码了解更多：