乐伐替尼7080治疗患者的临床结果

　　背景:虽然对于定义放射性碘难治分化型甲状腺癌(RR-DTC)已经有了明确的共识，但尚不清楚这些标准是否同样适用于确定放射性碘(RAI)治疗何时不再有益，应考虑全身治疗。与安慰剂相比，乐伐替尼（乐伐替尼7080）显著延长了RR-DTC患者的无进展生存期(PFS)。风险比[HR]:0.21[99%可信区间(CI)0.14-0.31]；p<0.001)。该亚分析比较了按RR-DTC纳入标准分层的乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗患者的临床结果。　　

　　方法:在选择的研究中，在研究进入前有可测量的RR-DTC和疾病进展≤13个月的放射学证据的患者随机2:1接受乐伐替尼（乐伐替尼7080）(24mg/天；28天周期)或安慰剂。在该分析中，患者根据以下RR-DTC纳入标准进行分层:无RAI摄取，尽管治疗时对RAI有兴趣，但在治疗后12个月内疾病进展，以及广泛的(>600mCi)累积RAI暴露。所有病例均有疾病进展作为入选标准。　　

　　结果:392例患者中(伦瓦替尼261例；131名安慰剂)纳入，275、235和73名患者分别符合无RAI摄取、尽管有RAI渴望但疾病进展和广泛的RAI暴露的纳入标准。患者组之间有明显的重叠，有167例(42.6%)患者符合一项以上的纳入标准。　　

　　与安慰剂相比，乐伐替尼（乐伐替尼7080）改善了所有组中位PFS(无RAI摄取):乐伐替尼（乐伐替尼7080）不可量化[NQ；CI14.8-NQvs安慰剂，3.7个月[CI2.5-5.3]；“尽管有RAI狂热，但疾病进展”:乐伐替尼（乐伐替尼7080）16.5个月[CI12.8-NQ]vs.安慰剂，3.7个月[CI1.9-5.4]；“广泛的RAI暴露”:乐伐替尼（乐伐替尼7080）18.7个月[CI10.7-NQ]vs.安慰剂3.6个月[CI1.9-5.5]。无雨摄取、尽管有雨热和大量雨暴露，但疾病进展的患者的客观缓解率分别为71.8%、60.0%和56.0%。组间乐伐替尼（乐伐替尼7080）相关不良事件相似。　　

　　结论:无论RR-DTC标准如何，在乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗的患者中都观察到类似的疗效和安全性，这可能是因为在满足每个标准的患者中存在大量重叠。然而，不同的RR-DTC定义可能同样有效，因为乐伐替尼（乐伐替尼7080）和安慰剂组在组间表现出相似的PFS结果。详情请扫码咨询：