乐伐替尼已被批准用于放射性碘(RAI)难治性晚期分化型甲状腺癌(DTC)的治疗。迄今为止,乐伐替尼在rai -难治性DTC (RAI-R DTC)患者中报道的数据是最显著的,RECIST客观缓解率超过60%,疾病进展风险降低近80%。
因为乐伐替尼在肿瘤学的第一个适应症是专门用于RAI-R DTC,所以需要一段时间来熟悉其安全性和有效性。本文包含一系列具体建议与乐伐替尼 RAI-R DTC的优化管理,以及具体的指导方针,减少不良事件的发生率和严重程度(AEs),这使剂量强度增加,这种方式的好处最大化病人的药物治疗。这些建议是在一次不同专业的专家会议上制定的,会议审查了关于该药物的现有科学证据,以及他们自己在日常临床实践中的直接个人经验。
为了适当地管理毒性,需要采取多学科方法,使不同的医疗服务机构、护理人员和病人及其职业都参与进来。评估适合乐伐替尼的患者,以及治疗前的临床和生理状态是很重要的。然后必须对它们进行密切监测,以防止和检测可能的AEs。主要目标应该是维持能取得最大治疗效果的剂量,只有在毒性变得无法控制或没有临床效益时才停止治疗。
背景:复发和/或转移性(R/M)涎腺腺样囊性癌(ACC)患者的治疗仍然是一个未满足的需求。
方法:在6个月内有临床或症状性疾病进展史的R/M疾病患者,之前最多有1个化疗线或多激酶抑制剂,接受口服乐伐替尼(Lenvatinib),剂量为24mg/天。主要终点为客观缓解率;次级终点包括生活质量(QOL)(根据欧洲癌症研究和治疗组织生活质量Questionnaire-Core30项(EORTCQLQ-C30)和欧洲癌症研究和治疗组织生活质量Questionnaire-Core模块头部和颈部模块(EORTCQLQ-H&N35]),无进展生存和总生存期,响应时间和毒性。
结果:28例R/M型ACC患者入选。在26例可评估的患者中,有3例部分缓解(11.5%)被报道。20例病情稳定的患者中,有4例观察到靶病变减少23%至28%。与治疗相关的不良事件频繁发生(所有级别,96%;根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.03版,50%的病例≥3级)。
24名患者减少了乐伐替尼(Lenvatinib)的剂量,而21名患者在前12周内减少了剂量,4名患者在整个治疗过程中保持全剂量。由于疲劳和口干,生活质量在基线期至6个月间恶化。没有证据表明吞咽和身体功能发生改变。
在29个月的中位随访中,2名患者继续接受治疗,10名患者因疾病进展而脱离治疗程序,并伴有疾病存活,14名患者因疾病进展而死亡。中位总生存期、无进展生存期和缓解期分别为27个月、9.1个月和3.1个月。
结论:乐伐替尼(Lenvatinib)似乎在ACC中有适度的活性。毒性是常见的但可控制的,并且生活质量在某些领域被发现恶化。详情请扫码咨询:
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