抗丙肝病毒试验分析

　　基于CLIA或EIA方法测定血清中抗-丙肝抗体的抗-丙肝检测是世界范围内诊断丙肝感染的常规实验室程序中最常用的病毒学检测方法。在实验室筛选抗丙肝试验中最常见的问题是低滴度样品的假阳性。在抗-丙肝流行率低于10%的免疫能力人群中(例如，志愿献血者、军人、普通人群、卫生保健工作者或到性传播疾病诊所就诊的客户)，假阳性结果的比例约为35%(范围为15%至60%)。　

　　抗丙肝试验有几个缺点，例如从感染时间到检测到丙肝抗体之间的窗口期较长:大约45至68天。由于抗-丙肝试验是基于检测作为免疫反应标志物的抗体，在免疫缺陷患者中，由于对免疫反应观察不足或缺乏观察，有许多假阴性结果。免疫检测也不能区分急性感染、过去感染或持续性感染。由于血清中抗体(抗-丙肝IgG)长期存在，甚至终生存在，感染后康复的患者可能会发现血清呈阳性。抗-丙肝试验不能区分已治愈的丙肝感染者和活跃/持续感染的丙肝感染者。因此，对于低于EIA或CLIA所使用临界值的抗丙肝检测结果，需要进行额外的确证试验，如丙肝RNA试验，或丙肝Ag预确证试验。　

　　丙型肝炎病毒RNA试验被广泛用于确认基于抗体的筛选试验结果。目标通过rt-PCR扩增，扩增方法(transmission-mediated放大(TMA)和信号放大支DNA)是最昂贵的方法测试，需要先进的技术设备和训练有素的人员。丙肝RNA检测的一个具体问题是，由于免疫反应对病毒复制的短暂、部分控制，丙肝RNA可能暂时无法检测到。患者在非病毒血症期间可发现抗-丙肝阳性和丙肝RNA阴性。　　

　　在这种情况下，应该在几周后用新的样本重复进行丙肝RNA检测。这种需要重新检测的需求是丙肝RNA检测的一个缺点。此外，核酸扩增是一种劳动密集型、耗时的方法，存在实验室污染的风险；由于这些原因，扩增方法不适用于大多数实验室的广泛使用，特别是在发展中国家。因此，丙肝病毒Ag测定需要补充或preconfirmatory测试preconfirmanti-丙肝结果和区分假阳性结果和准确的，因为它是容易执行和可靠，具有较高的特异性和灵敏度，是有效的，能够缩短时间的持续时间窗口期间的患者中感染的诊断，与基于核酸扩增技术的检测相比，具有较低的实验室污染风险。　　

　　在过去的十年中，一些丙肝Ag检测被开发出来作为丙肝RNA检测的潜在替代品。第一种检测是由田中等人在1995年开发的，然后Aoyagi等人在1999年开发了一种新的、灵敏度高100倍的检测方法。在先前报道的研究中，丙肝Ag在血清转化患者中比丙肝RNA晚1天检测到。　　

　　本研究发现，丙肝AgAbbottCLIA的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为96.3%、100%、100%和89.7%。在不同研究执行相同的测试，相等或几乎相等的值被发现。发现100%的特异性。发现99.8%的特异性，99.2%的特异性，Learyetal。发现99%的特异性。发现97.2%的敏感性，90.2%的敏感性。本研究的诊断敏感性(96.3%)与Song等(97.2%)非常接近，高于Park等(90.2%)。　　

　　在本研究中，诊断特异性和阳性预测值100%意味着没有假阳性结果:丙肝Ag试验发现的154个阳性结果均为丙肝RNA试验阳性(154/154名受试者)。由此可见，丙肝Ag试验阳性结果可报阳性。　　

　　综上所述，Architect丙肝Ag检测具有高度特异性、敏感性、可靠性、易于执行、重复性好、成本效益高，可用于丙型肝炎病毒感染诊断实验室程序中抗丙肝病毒检测的筛选、补充和预确认试验。详情请扫码咨询：