丙肝病毒是可以被消除的

　　丙肝病毒感染仍然是一种全球流行病，造成相当大的社会和经济负担。随着丙肝感染治疗取得重大突破，消除丙肝感染已成为可能。尽管实验室检测丙肝病毒感染的方法取得了进展，但仍有大量感染丙肝病毒的患者未被发现，这使得根除该病不太可行。因此，需要一种有效的筛查工具来识别这些患者。由于其操作简单，不需要专门仪器，因此可以更容易地在初级医疗机构甚至家庭中应用护理点检测，因此，它们是实现丙肝筛查的一种强大的潜在手段。此外，由于确定在口腔液中可以检测到丙肝抗体，这是非侵入性和易于收集的优点，使用口腔液样本的检测已成为可取的。然而，一项试验良好的临床性能是其广泛采用的关键。在目前的多中心研究中，我们评估了一种新的即时检测方法的诊断性能，Well口服抗丙肝试验，用于检测口腔液体样本中的丙肝抗体。　　

　　良好的口服抗丙肝检测方法在15~20min的实时时间内，实现了相对于血清丙肝抗体检测的快速检测，一致性高。临床敏感性为91.88%，NPV为94.61%。与其他临床评价研究报道的值相比，Well抗丙肝试验获得的敏感性是中等的。本研究中Well检测的特异性为98.00%，PPV为96.92%，其中Center3检测的特异性为99.08%。以胶体金含量测定法(InTec)作为辅助参考，一致性为97.02%。这些结果证明了口服抗丙肝病毒检测对丙肝病毒筛查的良好效果。　　

　　2010年，美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)批准了OraQuick检测方法，作为首个用于15岁及以上人群丙肝抗体检测的快速血液检测方法。临床研究表明，与血液参考试验相比，OraQuick试验具有良好的敏感性和特异性。2017年，对美国、巴西、韩国和沙特阿拉伯开展的8项研究进行meta分析，评估OraQuick检测的诊断准确性，合并敏感度和特异性值分别为98和100%。　　

　　西班牙的另一项研究发现，OraQuick丙肝快速检测的临床敏感性和特异性分别为89.9和100%。本研究中，OraQuick法检测丙肝抗体的敏感性为90%，特异性为98.33%。据我们所知，这是该检测方法的准确性首次在中国人群中报道。这些灵敏度上的细微变化可能表明，口服液中的丙肝抗体浓度可能在不同种族之间存在差异。良好的口服抗丙肝试验和OraQuick试验之间几乎完全一致的结果表明，它们的有效性在我们的研究人群中高度一致。总之，这些结果表明，良好的口服抗丙肝检测方法是一种适合于检测口服液中丙肝抗体的方法。　　

　　目前的研究还包括使用Well口服抗丙肝试验进行自我检测的一亚组参与者。这一亚组包括丙肝感染患者、非丙肝感染的肝病患者和健康个体。自我测试的结果显示与研究人员管理的测试的结果高度一致。在两个不一致的结果中，研究人员和参与者各得到一个正确的结果。值得注意的是，研究人员实施的良好口服抗-丙肝试验的敏感性和特异性与参与者相比没有发现显著差异。最近，Kimble等人评估了OraQuick自采集口服液检测丙肝的性能，发现只有在经过培训的工作人员解释结果时，该检测才显示出良好的自检测性能。我们的研究结果表明，良好的口服抗丙肝病毒检测对用户来说是友好的。这样的应用在普及丙肝筛查方案中可能是有价值的，可扩展到初级保健和家庭护理。　　

　　Well抗-丙肝测试在480例抗-丙肝阳性个体中给出39例假阴性结果，在血清阴性个体中给出14例假阳性结果。作为丙肝筛查工具，我们最关心的是检测的敏感性，因此，假阴性结果被进一步分析。丙肝RNA结果显示，39名口服检测假阴性的患者中，大多数人的血清中没有检测到病毒。根据他们的反应病史问卷，一半(19/39)丙肝病毒感染者接受干扰素或DAA治疗和取得病毒清除，和丙肝病毒感染患者没有接受治疗，但负血清丙肝RNA被认为有自发的病毒清除。　　

　　此外，我们发现39例患者的血清丙肝抗体滴度明显低于其他患者。大约一半的病例产生低S/Co水平的抗丙肝抗体(1.00S/Co-8.00S/Co)。已经证实，自发性病毒清除或SVR患者的抗体水平较低。此外，治疗后丙肝抗体滴度继续下降，18-34%的丙肝感染者在急性感染后自动清除。39例患者中，7例愿意接受OraQuick检测，仅有1例检测呈阳性。血清InTec检测结果显示，Abbott检测结果中S/Co较低的样品的假阴性率也较高。治疗诱导的病毒清除后体液反应减弱或感染自愈后，可能导致口服液抗体含量低和Well试验假阴性结果。　　

　　基于上述分析，假阴性率高可能与存在一定数量的低S/Co值患者丙肝antibody-seropositive但丙肝病毒RNA-negative(由于自发的病毒清除或treatment-induced间隙)。　　

　　此外，丙肝RNA结果显示，在172例丙肝RNA阳性病例中，171例经Well口服抗丙肝试验鉴定。这一可能性得到了一项研究的支持，该研究表明，以丙肝RNA检测作为参考标准而不是以血清丙肝抗体检测作为参考标准时，敏感性和特异性显著更高。类似的，先前的研究发现无反应结果的口腔液与解决感染一致，没有病毒血症。我们的研究表明，井口头anti-丙肝试验更敏感识别活跃丙肝病毒感染，这表明它是更好地发现被感染的病人需要抗病毒治疗，可以减少不必要的医疗照顾病人被治愈或被病毒自然清除。　　

　　重要的是，良好的口服抗丙肝检测的优势，包括快速和无创检测，简单和无需设备的操作，容易解释结果，以及低价格，也可能提高个人依从性，并减少血液源性病原体暴露的风险。由于其良好的敏感性和特异性以及这些其他重要的优点，良好的口服抗丙肝试验满足考虑丙肝筛查的几个重要标准。　　

　　本研究的优势包括来自多个中心的参与者的登记，使用多种方法获得参考标准，以及首次评估OraQuick在中国人群中的表现。然而，本研究也存在一定的局限性。有其他肝病的人群应包括有其他类型情况的患者，如艾滋病毒感染。详情请扫码咨询：