识别抗丙肝阳性患者的丙肝病毒血症

　　背景:　　

　　丙型肝炎病毒(丙肝)感染的诊断是通过抗体和RNA为基础的方法。抗-丙肝采样率/截止率(S/CO)比值>1的患者被报道为抗-丙肝阳性。以RNA为基础的方法被引入来确认血清阳性样本。　　

　　目的:　　

　　本研究旨在评估实验室中S/CO率与丙肝-rna水平之间的关系，以识别抗丙肝阳性患者的丙肝病毒血症。　

　　患者和方法:　　

　　所有血清标本采用ELISA法检测抗-丙肝。采用Artus丙肝RG实时聚合酶链反应(RT-PCR)试剂盒对265例丙肝阳性患者进行丙肝-rna定量检测。采用SPSS16进行统计分析。　　

　　结果:　　

　　265例丙肝感染患者中男性204例(77%)，平均年龄为(43.53±13.17)岁，年龄1-81岁。S/CO比率与丙肝-RNA水平无相关性。病毒血症组与非病毒血症组S/CO比值差异有统计学意义。在S/CO比值2.7下，敏感度为100%，特异度为81.4%，阴性预测值为100%，阳性预测值为77.2%。　

　　结论:　　

　　本研究表明抗-丙肝S/Co比值可用于预测非病毒血症患者。截断值2.7可以确定丙肝-RNA检测的有效性。S/CO<2.7者不存在病毒血症；因此，不建议进行丙肝-RNA检测。建议实验室在报告抗-丙肝结果的同时报告S/CO比率，以更好地管理丙肝感染，特别是在定量丙肝检测昂贵或无法获得的国家。　　

　　丙肝病毒是许多国家发生输血后肝炎和肝移植的主要原因。据估计，大约3%的世界人口感染丙肝病毒，60%到85%的患者出现慢性感染导致肝硬化，肝细胞癌，需要肝移植，精确检测丙肝病毒感染管理是非常重要的。丙型肝炎检测可分为三组:1)血清学检测抗丙型肝炎。2)分子分析检测和定量丙肝-RNA。3)病毒基因分型，确定丙肝基因型。丙型肝炎试验用于诊断丙型肝炎，指导治疗和/或监测丙型肝炎感染的治疗。　　

　　最常见的丙肝抗体检测方法是酶联免疫吸附试验(ELISA)和化学发光免疫试验(CIA)的酶免疫试验。ELISA检测是一种半定量测定，其结果报告为积极或消极的基于比较每个样品的吸光度读数的截止值定义所使用的很多表达为一个信号截止比(S/CO)，并显示血液中抗体的数量。尽管丙肝抗体检测高度敏感和具体在慢性丙肝病毒感染患者，在anti-丙肝有频繁的假阳性结果。此外，抗丙肝检测可检测当前活跃或过去的丙肝感染。他们未能区分这两种形式的丙肝感染。定量病毒负荷试验用于测量一毫升血液中丙肝-RNA的含量。以聚合酶链反应为基础的丙肝RNA方法作为金标准，用于确认抗丙肝检测的丙肝阳性和监测治疗。　

　　丙型肝炎感染是一个主要的健康问题，因为它可以导致慢性疾病。据估计，20%的慢性丙肝感染患者在25年后发展为肝硬化。在过去的十年中，丙肝的诊断检测得到了改进。最初的丙肝病毒检测检测血液样本中的抗丙肝病毒。ELISA法抗-丙肝阳性结果可表现为病毒血症活动性、既往感染或假阳性。ELISA方法虽然使用重组免疫印迹试验(RIBA)来证实结果，但无法检测病毒血症。丙肝-RNA的定性和定量检测被引入作为确定抗-丙肝阳性患者病毒血症的金标准。丙肝-RNA的定量对于确定疾病状态很重要，在抗病毒治疗前和治疗期间使用。　　

　　虽然使用定量丙肝-rnaRT-PCR检测和监测丙肝感染的治疗已被认可，但它耗费时间和金钱，特别是对无病毒血症的患者；此外，它的高成本使它无法在许多实验室使用。最近，美国疾病控制中心(CDC)建议对低S/CO比值的抗丙肝进行确证性检测。他们还引入了S/CO比值≥3.8作为临界值，并认为S/CO比值<3.8决定了低阳性。抗-丙肝S/CO比值≥3.8，95%的病例确定真正的抗-丙肝阳性结果。低阳性患者出现丙肝病毒血症的可能性较低。相比之下，S/CO比值≥3.8的患者出现上述情况的可能性较高。通过检测一个分界点来区分低阳性和高阳性受试者的几项研究报道，ELISA方法检测的大多数抗-丙肝低阳性受试者在丙肝-RNA检测中呈阴性。　　

　　一些研究引入S/CO值来区分病毒血症患者和非病毒血症患者。在几项已发表的研究中，在第三代抗-丙肝检测中测定了从3到34不等的S/CO值。目前的研究结果显示，在抗-丙肝ELISA低阳性结果中，假阳性频率较高。根据得到的结果，以2.7作为S/CO比值截断点，灵敏度为100%。研究发现，S/CO截断率<2.7的丙肝-Ab阳性患者均未检测到丙肝-RNA。阳性的丙肝-Ab检测结果可能代表过去的感染或假阳性结果。在本研究中，大多数丙肝-Ab阳性、S/COcutratio≥2.7的患者为病毒血症。　　

　　由于样本量、研究人群和用于检测丙肝-RNA的试剂盒不同，在不同的研究中作为截止点引入的S/CO比值存在差异。使用抗-丙肝S/CO比值作为临界值进行预测，还需要使用常用方法进行进一步研究。　　

　　综上所述，本研究表明抗丙肝S/CO比值可作为管理丙肝感染的有效工具。截断值2.7可以确定是否需要进行丙肝-RNA检测。因此，对于S/CO<2.7的患者，不建议使用丙肝-RNA病毒载量。建议实验室在报告抗-丙肝结果的同时报告S/CO比值。详情请扫码咨询：