丙肝病毒感染的诊断是基于抗体和RNA的方法

　　背景:　　

　　丙型肝炎病毒(丙肝)感染的诊断是基于抗体和RNA的方法。抗丙肝样本率/截止率(S/CO)比>1的患者报告为抗丙肝阳性。基于RNA的方法被引入以确认阳性的血清样本。　　

　　目的:　　

　　目前的研究目的是在实验室中评估S/CO率和丙肝-rna水平之间的关系，以确定抗丙肝阳性患者的丙肝病毒血症。　　

　　患者和方法:　　

　　采用ELISA法对所有血清进行抗丙肝检测。采用Artus丙肝RGReal-timePolymeraseChainReaction(RT-PCR)试剂盒对265例丙肝阳性患者进行丙肝-rna定量检测。采用SPSS16进行统计分析。　　

　　结果:　　

　　265例丙肝感染患者中，男性204例(77%)，平均年龄43.53±13.17岁，年龄1~81岁。S/CO比值与丙肝-RNA水平无相关性。病毒组和非病毒组的S/CO比率有显著差异。S/CO比为2.7时，敏感性为100%，特异度为81.4%，阴性预测值为100%，阳性预测值为77.2%。　　

　　结论:　　

　　目前的研究表明，抗丙肝S/Co比值对预测非病毒患者是有用的。切限值2.7可以确定丙肝-RNA检测的有效性。S/CO<2.7的患者不是病毒病；因此，不建议进行丙肝-RNA检测。建议实验室报告S/CO比率和抗丙肝病毒结果，以便更好地管理丙肝病毒感染，特别是在昂贵或无法获得定量丙肝病毒检测的国家。

　　在许多国家，丙型肝炎病毒是造成输血后肝炎和肝移植的主要原因。据估计，大约3%的世界人口感染丙肝病毒，60%到85%的患者出现慢性感染导致肝硬化，肝细胞癌，需要肝移植，精确检测丙肝病毒感染管理是非常重要的。有三组丙肝病毒检测可用:1)检测抗丙肝病毒的血清学测定。2)用于检测和量化丙肝-RNA的分子分析。3)病毒基因分型检测丙肝基因型。丙肝病毒检测用于丙肝病毒诊断和指导治疗和/或监测丙肝病毒感染的治疗。　　

　　最常见的丙肝抗体检测方法是酶联免疫吸附试验(ELISA)和化学发光免疫试验(CIA)。ELISA检测是一种半定量测定，其结果报告为积极或消极的基于比较每个样品的吸光度读数的截止值定义所使用的很多表达为一个信号截止比(S/CO)，并显示血液中抗体的数量。尽管丙肝抗体检测高度敏感和具体在慢性丙肝病毒感染患者，在anti-丙肝有频繁的假阳性结果。此外，抗丙肝病毒测定检测当前活跃或过去的丙肝病毒感染。他们未能区分这两种形式的丙肝病毒感染。定量病毒载量试验用于测量一毫升血液中丙肝-RNA的含量。以pcr为基础的丙肝RNA方法作为金标准，在抗丙肝检测中确认丙肝阳性并监测治疗。　　

　　丙肝感染是一个主要的健康问题，因为它可以导致慢性疾病。据估计，20%的慢性丙肝病毒感染者在25年后发展为肝硬化。过去十年来，丙肝病毒的诊断检测得到了改进。最初的丙肝病毒检测在血液样本中检测到抗丙肝病毒。ELISA法检测丙型肝炎病毒阳性的结果可能是活性病毒血症、过去感染或假阳性。虽然在ELISA方法中使用了重组免疫印迹法(RIBA)来确认结果，但它不能检测病毒血症来跟踪治疗。丙肝-RNA的定性和定量分析被引入作为金标准来确认丙肝阳性患者的病毒血症。丙肝-RNA的定量对确定疾病状态很重要，在抗病毒治疗前和治疗期间使用。　　

　　虽然使用定量丙肝-rnaRT-PCR检测和监测丙型肝炎病毒感染的治疗已获批准，但它需要时间和金钱，特别是在没有病毒血症的患者中；而且，它的高成本使得许多实验室无法使用它。最近，美国疾病控制中心(CDC)建议在低S/CO的抗丙肝中使用验证性检测。他们还引入了S/COratio≥3.8作为截断值，认为S/COratio<3.8确定为低正值。抗丙肝病毒S/CO比率≥3.8在95%的病例中确定真正的抗丙肝病毒阳性结果。低阳性患者发生丙型肝炎病毒血症的可能性很小。相比之下，S/CO比值≥3.8的患者，上述可能性较高。一些研究进行了一个分界点来区分低阳性和高阳性的受试者，报告说，大多数受试者的低阳性的丙肝结果，ELISA方法，在丙肝-RNA检测阴性。　　

　　一些研究采用S/CO值来区分病毒和非病毒患者。在一些已发表的研究中，在第三代抗丙肝检测中测定了从3到34的不同S/CO值。本研究结果显示，在低阳性的ELISA结果中，假阳性的频率较高。根据得到的结果，使用2.7作为S/CO比的截止值，灵敏度为100%。研究发现，所有S/CO截止比<2.7的丙肝-Ab阳性患者都检测不到丙肝-RNA。阳性的丙肝-Ab检测结果可能代表过去的感染或假阳性结果。在本研究中，大多数丙肝-Ab阳性、S/CO截止比≥2.7的患者为病毒性。　　

　　由于样本量、研究人群和用于检测丙肝-RNA的试剂盒的不同，在不同的研究中引入的截断点S/CO比值存在差异。需要使用常用方法进行进一步研究，以预测使用抗丙肝病毒S/CO比值作为临界值。　　

　　综上所述，本研究表明抗丙肝病毒S/CO比值可以作为管理丙肝病毒感染的有效工具。截断值2.7可以确定是否需要进行丙肝-RNA检测。因此，对于S/CO<2.7的患者，不推荐丙肝-RNA病毒载量。建议实验室应在报告抗丙肝结果的同时报告S/CO比率。详情请扫码咨询：