丙通沙/吉三代治疗丙肝靠谱吗

　　HCV是一种病毒性疾病，会引起肝脏炎症，进而导致肝功能减弱或肝功能衰竭。吉三代（丙通沙）是经FDA批准用于治疗HCV 1至6型慢性HCV基因的DAA组合片剂。这种组合片剂的批准为所有基因型患者打开了接受有效有效耐受的抗病毒治疗的大门每日疗法。吉三代可以在所有基因型中单独使用或与利巴韦林（对于肝硬化代偿失调患者）联合使用，共使用12周。具有有效和良好耐受性的药物治疗12周的所有HCV基因型（无论是否患有肝硬化）的能力为全世界慢性HCV感染的患者增加了治疗选择，从而降低了他们患肝病进展的风险并增加了治愈人数。

　　吉三代的获批，经过了四项3期试验。2014年进行了一项初始研究，评估了吉三代在先前治疗和未治疗的HCV基因型分别为1、2、4、5或6的肝纤维化不同阶段感染的患者中的作用（ASTRAL- 1）。FDA随后要求进行一项单独的试验，评估吉三代在HCV基因型2（ASTRAL-2）和另一种在HCV基因型3（ASTRAL-3）中的使用，每个试验均针对一个活跃的比较组。然后进行了一项后续研究ASTRAL-4，以确定吉三代对HCV基因型1-6和失代偿性肝硬化患者的影响。

　　公开服用吉三代的药代动力学（人体如何吸收，分布和摆脱药物），安全性和有效性，口服治疗12周，用于治疗HCV基因型1、2、3、4或6型感染标记的多中心临床试验，包括总共173名6岁及以上且无肝硬化或轻度肝硬化的未经治疗和有治疗经验的儿科患者。与成人相比，小儿患者的药代动力学没有显着差异。安全性和有效性结果与成人观察到的结果相当。在102至12至17岁的患者中，基因型1的患者中93％的患者，基因型2、3、4和6的患者中100％的患者在完成治疗12周后血液中没有可检测到的病毒，这表明患者的感染已治愈。

　　吉三代在6岁及以上，体重至少37磅且无肝硬化或轻度肝硬化的儿童患者中治疗HCV基因型5的安全性和有效性得到成人和儿童HCV基因型1、2、2的儿童的sofosbuvir和velpatasvir暴露的支持3、4或6感染。对于患有严重肝硬化的HCV基因型1、2、3、4、5或6型感染的小儿患者，使用相似的数据来支持剂量建议。

　　在所有治疗试验中，与吉三代相关的常见不良事件包括疲劳和头痛。当与利巴韦林联合使用时，观察到的不良事件包括疲劳，头痛，失眠，贫血，恶心和腹泻。在经历过AE并且仅接受吉三代的患者中，只有0.2％的受试者中止治疗，而接受吉三代+利巴韦林的患者为5％。

　　服用吉三代并没有绝对的禁忌症，但在接受胺碘酮治疗的患者中，提供者应谨慎使用该药物。一名索非布韦与胺碘酮合用的患者中观察到可能导致心脏骤停的心动过缓。对于无其他慢性HCV治疗选择的患者，可以结合使用该药物并进行密切监测。制造商建议在合并用药后至少头48小时内在住院环境中进行心脏监测，然后至少在接下来的两周内在家中对每天的心率进行自我监测。

　　在其他患者人群中也观察到了心动过缓，包括接受伴随β受体阻滞剂的患者以及有潜在心脏合并症或晚期肝病的患者。心动过缓的发作通常在头几小时到几天内出现，但是在开始HCV治疗后两周内观察到病例。

　　对于正在接受吉三代联合利巴韦林的患者，重要的是要记住，利巴韦林的禁忌症也适用。在对利巴韦林过敏的患者，已怀孕或可能已怀孕，男性的女性伴侣已怀孕，有血红蛋白病或同时使用去羟肌苷的患者中禁用利巴韦林。

　　在开始用吉三代和其他DAA方案治疗时，应始终评估药物之间的相互作用。Sofosbuvir和velpatasvir是p-糖蛋白和CYP2B6，CYP2C8和CYP3A4酶的底物。因此，当该药物与中度至这些酶的强效诱导剂的其他药物共同给药时，吉三代的血清浓度可能会降低。

　　吉三代可能与其他药物发生相互作用，因为velpatasvir是一种乳腺癌抗性蛋白和有机阴离子转运多肽（OATP1B1，OATP1B3和OATP2B1）的抑制剂。吉三代与作为这些转运蛋白底物的药物共同给药可能会增加此类药物的暴露。微信扫描下方二维码了解更多：