丙肝患者吃吉三代治疗丙肝靠谱吗

　　背景和目的:　　

　　在临床研究中，吉三代已证明对任何基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染患者具有高治愈率和良好的耐受性。我们评估了在印度对患者进行最低限度医疗监测的情况下使用吉三代的有效性和安全性。吉三代治疗丙肝靠谱吗？　　

　　方法：　　

　　在印度的16个地点，129名患有任何基因型慢性丙肝病毒感染的成年患者开始使用每日一次的吉三代(400-100毫克)，为期12周。有补偿性肝硬化或既往治疗经验的患者可以纳入研究。研究药物每月分配，但没有治疗后的研究评估。主要疗效终点是治疗12周后持续病毒学应答率(HCVRNA<15iu/mL)(SVR12)，与预先设定的85%的性能目标相比。

　　结果：　　

　　大多数患者感染丙型肝炎病毒基因3型(70%)，其次是丙型肝炎病毒基因1型(22%)。SVR12率为93%(120/129；95%CI(87%到97%)(与85%的性能目标相比，p=0.009)。未达到SVR12的9例患者中，1例病毒学失败，2例治疗后复发，1例治疗后撤回同意，5例失访(治疗中1例，治疗后4例)。吉三代耐受性良好，没有患者因为不良事件而停止治疗。最常报告的不良事件是头痛(3%的患者)、上腹痛(2%)和发热(2%)。　　

　　结论：　

　　在印度多个地点进行的这项研究中，在没有基因型限制或治疗安全性评估的情况下给予吉三代治疗是耐受良好和高效的。　

　　NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir与NS5A抑制剂velpatasvir的联合应用是一种每日一次口服、pangenotypic单片方案，在临床研究中，无论是代偿性肝硬化患者还是非代偿性肝硬化患者，其耐受性良好，SVR率较高(95-99%)。与早期含有直接作用抗病毒药物的方案相比，吉三代的一个关键优势是，它可以在所有HCV基因型和代偿性肝硬化患者中不使用利巴韦林。吉三代的安全性和耐受性表明，它可以在最低限度的安全监测下使用，这对于医疗资源有限的地区是一个重要的考虑因素。我们评估了在没有基因型限制或在印度多个医疗中心进行治疗研究评估的情况下给予吉三代的安全性和有效性。　　

　　在印度多个地点进行的这项研究中，在没有基因型限制或治疗安全性评估的情况下，给予吉三代治疗具有良好的耐受性和高效率，SVR12率为93%。总体而言，129例患者中有9例(7%)未达到SVR12。其中1例患者治疗后病毒学失效，2例复发。其中一名复发患者曾接受过含NS5A抑制剂的治疗方案(SOF和DCV持续12周)。三名病毒学失败的患者均无治疗诱发的耐药性。在所有大于1例患者的亚型组中，SVR12的比率为>90%，包括有治疗经验的患者、肝硬化和基因3的罕见亚型，这些亚型在西方国家的研究中经常被低估。　　

　　这些疗效发现与在全球吉三代开发计划中观察到的结果一致。阶段3ASTRAL-1，ASTRAL-2和ASTRAL-3的研究中，12周的SVR12吉三代率患者基因型1-6丙肝病毒感染，没有补偿肝硬化1035例患者(1015)和98%的复发率为1%(131032例)。与全球3期计划相比，由于非病毒学原因而未能实现SVR12的患者数量，本研究的总体SVR12率略低；复发率相似(2%)。总的来说，对慢性丙型肝炎病毒感染患者使用吉三代治疗12周通常是安全的，且耐受性良好。AEs的总发生率(15%)低于先前在ASTRAL研究中观察到的(69%-88%)，这可能是由于当前研究的设计较少对治疗进行评估所致。　　

　　与早期的直接作用抗病毒方案相比，吉三代在诊断检测和监测方面具有多个优势。由于其泛泛型活性，不需要在使用吉三代治疗前对丙型肝炎病毒进行基因型评估。对于不同程度的肝纤维化，治疗算法在单一治疗时间内得到进一步简化，而利巴韦林的缺失大大降低了对治疗安全性监测的需要。详情请扫码咨询：