没有患者因不良事件停止使用吉三代/索非布韦维帕他韦

　　在为这项研究筛选的38名患者中，有31名患者入选。病人不登记不符合纳入和排除标准(3例肝硬化，但6个月内没有肝脏成像排除肝细胞癌，4例有排他的病史或者没有好的健康，2例已经实验室参数可接受范围外，1名患者在筛查前12个月内有临床相关的酒精或药物滥用，1名患者之前没有接受过入组所需的丙肝病毒治疗方案)。　　

　　入选的31名患者HCV基因型为1a(48%)、1b(13%)、2(7%)、3(26%)、4(3%)或5(3%)，大约一半(48%)有肝硬化。所有患者在完成含SOF‐和VEL‐方案后均有病毒学复发。17名患者(55%)之前接受了为期8周的吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗，所有患者都在研究GS‐US‐342‐1172(POLARIS‐2)中接受了治疗。11名患者(35%)之前接受了为期12周的吉三代（索非布韦维帕他韦）治疗，其中2名患者接受了GS‐US‐367‐1172(北极星‐2)治疗，1名患者接受了GS‐US‐367‐1173(北极星‐3)治疗，8名患者接受了GS‐US‐367‐1170(北极星‐4)治疗。在其他研究(GS‐US‐337‐1468[LEPTON]、GS‐US‐337‐0122和GS‐US‐367‐1168)中，有3名患者此前接受了其他含吉三代（索非布韦维帕他韦）的方案。基线时，32%的患者出现NS5A耐药相关替代(RASs)，26%出现NS3耐药相关替代。无患者同时出现NS5A和NS3RASs。　

　　在本研究中，所有31名患者在完成12周的吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗后(100%[95%CI:89%‐100%])均达到SVR12。观察到治疗后HCVRNA的快速有效抑制。治疗2周后，意味着在丙肝病毒RNA(SD)从基线水平−5.16(0.560)log10国际单位/毫升，这减少维持治疗期间从周4到12(在第12周，意思是丙肝病毒RNA水平1.15log10国际单位/毫升，从基线和变化范围从6.16−−3.76log10国际单位/毫升)。在治疗期间，HCVRNA低于定量下限的患者比例在第2周为52%，第4周为97%，第8周和第12周为100%。　　

　　没有患者因不良事件停止使用吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗。一名患者因住院治疗中断。该患者为63岁男性，有肝硬化和二钠氧基钠损伤病史，在接受吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗的第12天出现胃肠道出血3级严重不良事件，并在第13天和17天中断治疗。该患者还经历了急性呼吸衰竭、蜂窝织炎和虚弱(被认为严重)的3级不良事件。其他患者无3级以上不良事件或严重不良事件发生。　　

　　总的来说，61%的患者发生了不良事件。超过10%的患者报告的唯一不良事件是疲劳或恶心(各16%)和头痛(13%)。　　

　　2例患者有3级实验室异常。上述因胃肠出血住院的患者有3级血红蛋白下降、3级中性粒细胞减少和3级血糖升高。另1例患者血糖升高3级；两位病人都有糖尿病病史。　　

　　连续12周的吉三代（索非布韦维帕他韦）在临床试验和现实环境中显示出了很高的疗效，是DAA初发患者的首选方案，无论其基因型或肝硬化状态如何。在欧洲和其他地区，8周的吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX可用于无肝硬化的DAA‐naive患者。在“北极星‐2”和“北极星‐3”研究中，接受8周吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗失败的患者中，很少有出现治疗紧急反应(23例病毒学失败中的1例)，提示用同一方案进行更长时间的再治疗可能是成功的。　　

　　对于有NS5A抑制剂经验的患者，为期12周的吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗方案是一种被批准的抢救方案，但由于POLARIS‐1研究的时间限制，那些在含SOF‐和VEL‐治疗方案中失败的患者的数据有限。在本研究中，使用吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗12周后SVR12率为100%(31例患者中的31例；大多数患者之前接受过8周的吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗或12周的吉三代（索非布韦维帕他韦）治疗(35%)。　　

　　在这项研究中，使用吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗12周的耐受性良好。61%的患者报告了不良事件，大多数严重程度为1级或2级。仅有超过10%的患者报告的不良事件是疲劳或恶心(各占16%)和头痛(13%)。值得注意的是，在以前关于吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX的研究中，接受12周吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX治疗的患者中有19%报告有3例腹泻。然而，在目前的研究中，只有7%的患者报告患有腹泻。　　

　　总的来说，这些结果表明蛋白酶抑制剂的添加的贡献VOXSOF的强有力的核苷酸/NS5A抑制剂组合/韦尔，时间越长治疗期和SOF的再处理/或者/VOXnoncirrhotic和肝硬化患者先前接受SOF/或者12周或SOF/或者/VOX8周。该结果也进一步支持使用吉三代（索非布韦维帕他韦）/VOX作为12周的挽救方案，用于先前使用含NS5A抑制剂方案治疗失败的患者。吉三代（索非布韦维帕他韦）（丙通沙）在哪儿买呢？孟加拉碧康、老挝东盟、印度natao药厂都有吉三代（索非布韦维帕他韦），详情请扫码咨询：