接受吉三代/丙通沙治疗后的持续病毒学应答率变化

　　最初对总共317名HCV基因型2的患者进行了ASTRAL-2试验筛选。这些患者中，有269名接受了随机分组，有266名开始治疗。大多数患者是白人，具有非CC IL28B基因型。 非CC基因型与对HCV治疗的反应降低有关。共有14％的患者患有肝硬化，而14至15％的患者未接受HCV治疗。

　　最初对总共652名3型HCV基因型患者进行了ASTRAL-3试验筛选。在这些患者中，有558例接受了随机分组，有552例开始治疗。与ASTRAL-2试验一样，大多数患者是具有非CC IL28B基因型的白人。但是，与ASTRAL-2试验相比，有更大比例的患者患有肝硬化（29％至30％），并且接受了失败的治疗（26％）。

　　在HCV基因型2的患者中，接受吉三代(丙通沙）治疗12周的患者在治疗12周后的持续病毒学应答率为99％（95％置信区间[CI]为96至100），而94岁的患者为94在接受索非布韦-利巴韦林治疗12周的患者中，％（95％CI，88至97）。因此，接受吉三代的患者组达到了主要终点，其持续病毒学应答率显着优于接受标准剂量吉二代12周，分层治疗的患者。

　　调整后的绝对差值为5.2个百分点（95％CI，0.2到10.3；根据肝硬化状态和既往治疗对Cochran–Mantel–Haenszel试验进行分层，P=0.02）。接受吉三代的患者无病毒学失败。一名57岁的黑人在接受一剂研究药物后因不良事件而在第1天停止研究治疗（如“安全性”部分所述）。在132位接受吉二代的患者中，有6位（5％）在治疗结束后出现病毒学复发，其余2位患者失去了随访。在HCV基因型3的患者中，持续的病毒学应答率为接受吉三代治疗12周的患者在治疗后12周的比例为95％（95％CI，92至98），而接受24周治疗的患者中80％。索非布韦-利巴韦林。索非布韦–韦帕他韦12周的持续病毒学应答率明显优于索非布韦–利巴韦林24周。分层调整后的绝对差异为14.8个百分点。在接受吉三代的277例患者中，有11例（4％）在治疗结束后出现病毒学衰竭，有2例失去随访。补充附录表S4提供了索非布韦–韦帕他韦组11例复发的患者的特征。

　　在接受吉二代的275例患者中，有38例（14％）在治疗后复发，1例在治疗过程中出现病毒学衰竭，6例失去随访，4例因不良事件而中止治疗，2例撤回同意，2例死亡，并在达到无法检测到的HCV RNA之前停止治疗。补充附录表S3中显示了各个患者亚组的持续病毒学应答率。在接受吉三代的患者中，肝硬化患者的持续病毒学应答率为91％，而无肝硬化的患者为97％。在接受吉二代的患者中，有和没有肝硬化的患者的持续病毒学应答率分别为66％和87％。根据患者是否接受过先前的治疗，可以看到类似的反应模式。在吉三代组的患者中，先前接受过HCV治疗的患者的持续病毒学应答率为90％，而未接受过HCV治疗的患者为97％。

　　索非布韦-利巴韦林组患者的相应发生率分别为63％和86％。接受过既往治疗并有肝硬化迹象的患者中，持续病毒学应答率在吉三代组为89％，而吉二代组为58％。持续的病毒学应答似乎与IL28B基因型或早期病毒动力学无关。在ASTRAL-2试验中，深度测序表明，索福布韦–维帕他韦组的134例患者中约60％具有与NS5A耐药相关的变异体和10例基线时有％与NS5B抗药性相关的变异。在基线时观察到的最普遍的NS5A变异在52％的患者中为L31M。尽管ASTRAL-2试验中存在与NS5A和NS5B抗药性相关的预处理变体，但患者未见反应现在吉三代基本都是印度迈兰的销量最好，如果您想购买，更多详情可咨询下方微信。