吉三代是现在非常好用有效的丙肝药物,由索非布韦和维帕他韦组成的片剂,所以一般这两个药在一起就是吉三代。在国内叫做丙通沙,价格上还是比较的贵一些,所以现在还是建议购买仿制药版本,现在市面上最好的就是印度迈兰出品的仿制药版本,价格非常实惠,更多详情可咨询下方微信。
在2期试验中,核苷酸聚合酶抑制剂索非布韦和NS5A抑制剂维帕他韦的联合治疗在慢性感染2型或3型丙型肝炎病毒(HCV)的患者中产生了较高的持续病毒学应答。我们进行了两个随机分期,开放标签研究涉及以前接受过HCV基因型2或3治疗的患者和未接受过HCV基因型治疗的患者,包括代偿性肝硬化患者。在一项试验中,将HCV基因型2的患者以1:1的比例随机分配,以每日一次固定剂量的组合片剂(134例)或索非布韦加基于体重的利巴韦林(132例)接受索非布韦–维帕他韦),持续12周。在第二项试验中,将HCV基因型3的患者以1:1的比例随机分配,接受索非布韦–维帕他韦12周(277例)。
两项试验的主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答。在HCV基因型2的患者中,索非布韦–维帕他韦(吉三代)组的持续病毒学应答率为99%(95%置信区间[ CI](96至100),优于索非布韦-利巴韦林组的94%(95%CI,88至97)。在HCV基因型3的患者中,索非布韦–韦帕他韦组的持续病毒学应答率为95%,优于80%。索非布韦-利巴韦林组(P<0.001)。在两项研究中,最常见的不良事件是疲劳,头痛,恶心和失眠。在HCV基因型2或3的患者中,无论是否接受过既往治疗,包括代偿性肝硬化,使用索非布韦–维帕他韦治疗12周的患者均持续的病毒学应答优于标准的索非布韦-利巴韦林治疗。
丙型肝炎病毒(HCV)基因型2和3估计占全球HCV感染的35%,影响了5800万人。与HCV基因型1不同,基因型2和3在亚洲低收入地区很常见,撒哈拉以南非洲,拉丁美洲和东欧。在直接作用抗病毒药物出现之前,HCV基因型2和3在治疗指南中被归类为“易于治疗”基因型。但是,最近的研究表明,与HCV基因型2相比,HCV基因型3与疾病进展更快,对治疗的反应率更低有关,特别是在肝硬化患者和对先前治疗没有反应的患者中。目前的标准治疗方法是:HCV基因型2的患者使用索非布韦-三唑核苷12至20周,而HCV基因型3.5的患者则使用24周的索非布韦-三唑核苷。利巴韦林的使用具有已知的血液学和其他毒性作用作为致畸作用,限制了该方案的使用,特别是在育龄患者,心脏病患者以及居住在血红蛋白病高发地区的患者中。一种简单,无利巴韦林的方案对HCV基因型有效可能会让临床医生免除治疗前的基因型测试和治疗中的监测,从而有可能扩大治疗范围。
索非布韦是一种核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,已被批准与利巴韦林联合用于治疗HCV基因型2和3。维帕他韦(原GS-5816,Gilead Sciences)是一种新型NS5A抑制剂,对所有HCV基因型均具有抗病毒活性。在2期试验中,使用索非布韦和维帕他韦联合治疗12周可导致HCV基因型2或3的患者持续病毒学应答率高。
在这里,我们介绍了两项随机,对照,3期试验的结果,其中将索非布韦和维帕他韦固定剂量联合片剂治疗12周与索非布韦加利巴韦林的标准治疗进行了比较在先前接受过HCV基因型2或3感染治疗的患者和未接受过这种治疗的患者(包括代偿性肝硬化患者)治疗12或24周内,两项试验的资格标准相同,但ASTRAL-2该试验招募了2型HCV基因型患者,而ASTRAL-3试验招募了3型HCV基因型患者。符合条件的患者年龄为18岁或更大,并且有至少6个月的HCV感染史。两项协议均规定,尽管先前因不良事件而中止治疗的患者不符合条件,但先前接受含干扰素治疗的患者在接受持续治疗后没有持续的病毒学应答的患者可占研究人群的约20%。
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