索非布韦在青少年患者中的有效性

　　来自II期，多中心开放标签研究的数据评估了雷迪帕韦/索非布韦在100例12-17岁CHC基因型1的青少年患者中的安全性和有效性，其SVR率高达98％。在这项研究中，患者每天接受固定剂量的雷迪帕韦/索非布韦 90 mg / 400 mg一次，持续12周。患者的人口统计学特征是：男性37％，女性63％，白人90％，平均体重61千克（33-126千克）。

　　雷迪帕韦，索非布韦和索非布韦代谢产物GS-331007的药代动力学评估与II期和III期试验中接受相同剂量的成年患者相当。主要疗效终点是达到SVR12的患者百分比，发生在98/100（98％）患者中，包括一名肝硬化患者。在治疗期间或之后，没有达到SVR12的两名患者失去了随访，但在上次就诊时均检测不到病毒载量。98例达到SVR的患者中没有一例发生病毒学突破或复发。不良反应与成人相似，包括头痛（27％），腹泻（14％），和疲劳（13％），没有严重的不良事件或治疗中断的报道。9名患者出现了短暂的3-4级（严重或危及生命）实验室异常，这些异常在治疗完成后得以缓解。

　　在埃及进行的一项前瞻性，多中心开放标签研究针对144名青少年（平均年龄14岁，年龄在12-16岁之间，男性占69％）的基因型4，采用固定剂量了雷迪帕韦/索非布韦90 mg / 400 mg每天治疗12次周还显示出可喜的结果。在该队列中，未接受过治疗的平均基线HCV RNA log为128/144（89％）10IU / mL 5.26（范围3.70–6.73）。

　　在治疗前，治疗的第4周和第12周以及治疗后的12周进行病毒学监测。142/144（99％）的患者达到了SVR12。两名未达到SVR12的患者未接受过治疗，对雷迪帕韦/索非布韦的病毒学应答较早，但已复发。没有观察到严重的不良事件，也没有患者因不良事件而中断治疗。

　　头痛是常见的副作用（20％），有治疗经验的患者瘙痒（31％，P= 0.007），腹泻（44％，P<0.001）和皮疹（19％，P）的发生率明显更高= 0.002）与未接受治疗的患者相比。一名未接受过治疗的患者发生了高胆红素血症和贫血，而一名经历过治疗的患者发生了贫血。雷迪帕韦/索非布韦治疗结束后，这两个实验室异常均得到解决。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶，可微信扫描下方二维码了解：