索非布韦有哪些固定剂量方案

　　索非布韦有哪些固定剂量方案？

　　（1）雷迪帕韦/索非布韦。

　　雷迪帕韦是一种NS5A抑制剂，可以固定剂量的片剂形式与索非布韦一起使用，其中含有索非布韦400 mg和雷迪帕韦90 mg。雷迪帕韦的代谢未知，但不变的是雷迪帕韦主要存在于粪便中，表明胆汁排泄。它是P-gp和BCRP的底物，与血浆蛋白的结合率> 99.8％。

　　服用60 mg的雷迪帕韦后，正常肝功能的对照患者和CP-C患者的药代动力学之间没有相关差异。单剂量和多剂量的雷迪帕韦 30毫克（与200毫克的研究性PI vedroprevir的组合）导致了降低的Ç最大（36％）和延伸消除半衰期（吨½在CP-C的患者）（84.4与健康受试者的45.7小时相比）。患有严重肝功能不全的患者，雷迪帕韦的游离分数增加（健康受试者为0.21 vs. 0.11％）。CP-B患者与对照组之间无明显变化。

　　（2）维帕他韦 /索非布韦

　　维帕他韦是一种新型的NS5A抑制剂可能会被在一个固定剂量片剂与索非布韦（100毫克/ 400毫克）。维帕他韦主要通过肝脏代谢，并通过胆道系统排泄。维帕他韦是P-gp和OATPs的基板，以及强诱导剂或CYP抑制剂影响维帕他韦血浆浓度，这表明它是CYP酶构成的基板。

　　非HCV受试者CP-B和CP-C接收的维帕他韦 100毫克的单一剂量和AUC从时间零至无穷大（AUC∞）是可比较的与正常肝功能的受试者：AUC∞下降了17％和增加了14％ ， 分别。然而，两组的Cmax均降低〜50％，未结合分数随肝功能的降低而增加。

　　对GFR <30 mL / min的未感染HCV的受试者进行的一项研究表明，肾功能不全对维帕他韦的药代动力学有中等影响（单剂量100 mg）。Ç最大增加11％和AUC∞增加50％。

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