在日本，越来越多的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者因直接作用抗病毒（DAA）方案失败。在这项3期研究中，我们评估了曾接受过DAA的日本基因1型或2型HCV感染患者中的索非布韦–velpatasvir联合利巴韦林。患者按照1：1的比例随机接受索非布韦–velpatasvir联合利巴韦林治疗12或24周。HCV基因型和肝硬化的存在将随机分组。主要终点是治疗后12周的持续病毒学应答（SVR12）。
结果：在117名参与者中，基线时有81％的患者患有HCV基因1型感染，有33％的患者患有肝硬化，有95％的患者具有NS5A耐药相关替代（RAS）。总体而言，索非布韦治疗24周的SVR12率为97％（58/60; 95％CI 88-100％），治疗12周的SVR12率为82％（47/57; 95％CI 70-91％）。
对于HCV基因型1和2感染的患者，治疗24周的SVR12率分别为98％和92％。在两个治疗组中，HCV基因型1患者的SVR12率在统计学上均优于历史控制率50％（p <0.001）。对于基线时具有NS5A RAS的患者，在12周组中有85％（46/54），在24周组中有96％（54/56）实现了SVR12。
常见的不良事件是上呼吸道病毒感染，贫血和头痛。三名（2.6％）患者因不良事件而中止治疗。结论：索非布韦–velpatasvir联合利巴韦林在以前基于DAA方案治疗失败的日本患者中非常有效且耐受性良好。基线NS5A RASs不影响治疗结果。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶可微信扫描下方二维码了解：
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