核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂索非布韦于2013年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于联合利巴韦林或聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。开发索非布韦的目的是满足急需更短，更安全，简化，更有效的HCV治疗方案的医疗需求，并减少或消除对聚乙二醇干扰素的需求。
对于治疗选择有限的患者人群，特别是需要新的治疗方案，包括先前HCV治疗失败的患者，患有代偿性和代偿性肝硬化的患者以及对干扰素不耐受或禁忌的患者。索非布韦联合利巴韦林用于2型或3型HCV感染的患者是第一个批准的全口服治疗方案。索非布韦还是等待肝移植以预防HCV复发的首个可用方案的骨干，以及同时感染HCV和HIV的第一个口服无干扰素的方案。
索非布韦是用于治疗丙型肝炎病毒感染的NS5B核苷酸抑制剂。在这项研究中，对中国健康受试者的单剂量和多剂量仿制索非布韦的药代动力学（PK）和安全性进行了研究。该研究招募了12名受试者（6名男性和6名女性）。用建立的液相色谱串联质谱分析方法对给药后的血和尿样中的索非布韦及其代谢物（GS-331007）的PK参数进行分析。
安全/耐受性评估包括记录不良事件，生命体征，心电图和实验室测试结果。索非布韦的耐受性良好。索非布韦通用制剂的主要PK参数与以前的报告中相似。那索非布韦多少钱一瓶？2017年，索非布韦在我国获批上市，上市后的价格是 一盒19660元，一盒有28片，一片400mg，按照每天一片的用量，一盒索非布韦可以吃28天。微信扫描下方二维码了解更多：
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