从历史上看，感染丙型肝炎病毒（HCV）的肝硬化患者难以治疗，并且有发生肝失代偿的风险。在COSMOS的2期研究中，对被HCV基因型（GT）1感染的患者评估simeprevir（HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂）+ 索非布韦（HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂）±利巴韦林治疗12或24周，持续病毒学的发生率高在计划的治疗结束后12周（SVR12）达到反应，包括肝硬化患者（METAVIR评分F4）。
第3阶段开放式单臂研究（OPTIMIST-2 [NCT02114151]）评估了simeprevir + 索非布韦 12周对HCV GT1感染的初治或有治疗经验的肝硬化患者的疗效和安全性。慢性HCV GT1感染且有肝硬化存在的患者（年龄18-70岁）接受口服赛美普韦150 mg每天一次+索非布韦400 mg每天一次，持续12周。该研究的主要疗效终点是达到SVR12的患者与复合病史对照（SVR12的比率为70％）的比例。评估安全性和患者报告的结局。
总共有103例患者接受了治疗。含simeprevir + 索非布韦（83％，95％置信区间76％-91％）的SVR12达到了优于历史对照组（70％）的首要目标。初治和有治疗经验的患者的SVR12率分别为88％（44/50）和79％（42/53）。不良事件发生在72（70％）名患者中，其中大多数（64％）为1级或2级。
严重不良事件（与研究治疗无相关性）发生在五名（5％）患者和三名（3％）患者中由于不良事件而终止所有研究治疗。从基线到随访第12周，患者报告的结局有所改善。结论：Simeprevir + 索非布韦持续12周的SVR12率优于未接受过治疗和经历过HCV GT1感染的肝硬化患者的历史对照，并且通常是安全且耐受性良好的。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶，可微信扫描下方二维码：
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