高效、良好耐受性的直接抗病毒治疗改变了丙型肝炎(HCV)患者的护理。针对新的直接抗病毒药物的真实世界经验的早期数据令人鼓舞。然而,针对常用的治疗方案,雷迪帕韦-索非布韦(吉二代,夏帆宁)方案治疗真实世界中HCV患者的持续病毒学应答数据仍然有限。Backus等人近期的研究表明,吉二代治疗来自退伍军人健康管理局的4,365例HCV初治患者8-12周,持续病毒学应答率为93% - 96%。然而,针对HCV经治患者的疗效数据比较缺乏。
来自美国哈佛医学院胃肠病学和肝病科等机构的研究人员进行了一项回顾性队列研究,纳入了1,597例使用吉二代±利巴韦林(RBV)方案治疗12周(无利巴韦林方案:n = 1521;联合利巴韦林方案:n = 76)的慢性HCV基因1型感染患者。主要研究转归为意向治疗组患者治疗12周的持续病毒学应答(SVR)。研究使用多变量模型评估了患者的药物处方。研究人群的平均年龄为60岁(范围19-89岁),60%为男性,50%为白种人,30%伴有肝硬化。研究结果显示,总的来说,吉二代治疗方案获得了94%的持续病毒学应答(SVR),44例(2.9%)患者出现复发;
吉二代联合RBV治疗组获得了97%的持续病毒学应答,无病毒学复发;肝硬化和血小板减少与较低的持续病毒学应答率(SVR)相关;多变量回归模型显示,FDA标签相反的处方与较低的持续病毒学应答呈显著相关(0.29,95% CI : 0.12-0.68)。总的来说,吉二代方案的真实世界反映了临床试验中观察到的持续病毒学应答。因此,制定一系列的提高FDA标签推荐的依从性的干预措施,可以进一步提高治疗的成本效益。
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