吉三代(Epclusa)是首个可用于HCV全基因型(1~6型)的口服抗病毒药物,也是首个批准用于2、3型HCV感染患者的无需联合利巴韦林的单片药物方案。吉三代获得了美国FDA的优先审评和突破性治疗认定。其重要进步意义在于,为基因2、3型患者提供了简单和相对经济的方案。吉三代的获批主要基于4项国际III期临床试验——ASTRAL-1、2、3、4。
ASTRAL-1、2、3研究共纳入了1035例1~6基因型HCV慢性感染患者,无肝硬化或伴代偿期肝硬化。研究评估了吉三代治疗12周的安全性和疗效。综合结果显示,98%的患者获得治疗结束12周时的持续病毒学应答(SVR12)。ASTRAL-4研究则评估了吉三代单用或联合利巴韦林在267例失代偿期肝硬化患者(Child Pugh B;1~6型)中的疗效和安全性,87例患者接受吉三代联合利巴韦林治疗12周,SVR12达94%,单用吉三代治疗12周或24周的患者的SVR12分别为83%和86%。
吉三代最常见的副作用为头痛和乏力,发生率≥10%。需要医患双方注意的是,在应用索磷布韦联合其他直接作用抗病毒药物时,若同时使用胺碘酮,有报道出现心率严重减慢(有症状的心动过缓)和需要使用起搏器的案例。因此不推荐胺碘酮与吉三代同时用药。另外,在同时应用P-gp诱导剂和/或CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4诱导剂,如利福平、贯叶连翘提取物、卡马西平等,因可能使吉三代血药浓度降低,有降低疗效风险,需引起注意。
详情请访问 吉三代 http://jsd.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)