近日,专门从事医疗援助的人道主义非政府组织无国界医生组织(MSF)对美国药企吉利德(Gilead)在中国提交的关于丙型肝炎鸡尾酒疗法──Epclusa(索非布韦/维帕他韦)的专利申请提出了异议。在向中国国家知识产权局(SIPO)提出的反对意见中,无国界医生提出,“根据中国的专利法,这款组合药并不具备申请专利保护的技术理由。”
Epclusa目前在中国仍处于临床试验阶段,不过吉利德高管曾在2017年第三季度的财报电话会议上表示,即将在中国提交Epclusa的上市申请。今年10月,Epclusad的组成成分之一,吉利德旗下的丙肝明星药索华迪(索非布韦)正式在中国上市。索华迪在中国的销售价格为每疗程8,937美元,即每粒药丸约100美元,无国界医生认为此价格过于高昂。
无国界医生表示,虽然吉三代Epclusa尚未在中国注册或使用,尚不知具体价格,但若以吉利德提供的价格使用索非布韦,再加上另一种直接抗病毒药物达卡他韦(daclatasvir),12周的治疗费用约为1.2万美元。而在专利壁垒不复存在的国家,仿制药的竞争已经使得同样的组合药的价格低至每12周120美元。其实这已不是吉利德第一次在中国申请丙肝药物专利受到挑战。自2015年以来,中国国家知识产权局已驳回吉利德就索非布韦提交的两项关键专利提出的申请。
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