丙肝药物吉三代Epclusa是抗丙肝的又一秘密武器

　　美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa须和利巴韦林联合使用。在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化（轻度肝硬化）患者参与的3期临床试验中，受试者连续12周每天口服一次Epclusa，治愈率达到95%至99％（SVR12=95-99%）。在一个有267位失代偿性肝硬化（中度至重度肝硬化）患者参与的试验中，87名受试者采用Epclusa和利巴韦林复方治疗12周，有94%的病人获得持续病毒学应答。

　　吉利德在抗丙肝药物开发领域占有绝对优势，分别在2013年底和2014年10月推出索非布韦和Harvoni两个抗丙肝超重磅产品，几乎独霸全球抗丙肝市场。唯一能对吉利德稍具威胁的只有艾伯维，其旗下抗丙肝三联组合Viekira Pak虽然疗效和Harvoni相比毫不逊色，但每日1片/2片组合的给药不便性，直接导致其销售远远落后于Harvoni，2015年销售额只有吉利德的十分之一（16.4亿美元）。今年1月，默沙东推出全口服一天一次的二联复方Zepatier，但因为带有黑框警告，虽然大幅降价，也未必会对吉利德构成明显威胁。　　

　　吉三代Epclusa是索非布韦（sofosbuvir）和新药velpatasvir的固定复方组合，是吉利德为了进一步巩固其抗丙肝领域霸主地位的又一秘密武器。之所以称之为“秘密武器”，是因为到目前为止吉利德还未发表velpatasvir的任何关键信息。Velpatasvir之前叫GS-5816，直到去年吉利德才公布这个药物的名称，其它信息则属于“最高机密”。根据几个墙报展览和其化学结构和Ledipasvir的相似性，估计velpatasvir也和Ledipasvir一样是NS5A抑制剂。　　

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