吉二代(Harvoni)获得FDA“优先评审”资格,也是第7个获得“突破性药物”资质的药物。虽然Sovaldi是抗丙肝药物的头号明星,上市后前两个个季度的销售额分别高达23和35亿美元,但吉二代(Harvoni)凭借以上的诱人数据,相信一旦开始销售很快会取代Sovaldi的霸主地位,成为抗丙肝新的标准疗法。甚至部分医生建议一些早期患者等待吉二代(Harvoni)进入药房。
吉二代(Harvoni)是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名:sofosbuvir)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。吉二代(Harvoni)是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染,且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。吉二代(Harvoni)既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。
美国FDA毫无悬念地批准了吉利德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方吉二代(Harvoni)(复方sofosbuvir和ledipasvir)上市,用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。一个12周或8周疗程的吉二代(Harvoni)在美国预定收费分别为94500和63000美元。
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