Vosevi是每日口服一次的单片制剂,含三种固定剂量成分的组合药片,包括核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制剂velpatasvir(100 mg)以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir(100mg)。Vosevi作为一种挽救治疗药物(salvage treatment),对于先前已经接受直接作用抗病毒药物沙夫布韦sofosbuvir或其它抑制NS5A蛋白质的HCV药物治疗但无效的患者,Vosevi被认为是他们的首选药物。
据WHO《2017年全球肝炎报告》显示,目前全球约有3.25亿人感染慢性乙肝或丙肝,病毒性肝炎成为公共卫生的重要威胁。我国是肝病大国,尤其是丙肝,约有1000万丙肝患者,且每年新增20万丙肝患者。
第一项试验对吉四代(Vosevi)和安慰剂进行了比较,试验周期为12周。患者包括往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者使。其他基因2~6型患者也都接受Vosevi 治疗。第二项试验比较了Vosevi与sofosbuvir+velpatasvir对基因1~3型成年患者的治疗效果,历时12周,这些患者以前曾接受sofosbuvir治疗但失败。结果显示,96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈的效果。
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