2017年7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilead的HCV药物sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir(400mg / 100mg / 100mg),商标名称为“吉四代(Vosevi)”,该单一片剂药物包含sofosbuvir(SOF),核苷酸聚合酶抑制剂velvelasvir(VEL),NS5A抑制剂和voxilaprevir(VOX)(NS3 / 4A蛋白酶抑制剂),并且对所有HCV基因型(GT)1,2 ,3,4,5和6。
吉四代(Vosevi)是三种药物sofosbuvir(聚合酶抑制剂),velpatasvir(NS5A抑制剂)和voxilaprevir(蛋白酶抑制剂)的组合,每天一次,共12周。美国食品和药物管理局(FDA)批准该药物用于治疗慢性丙型肝炎伴有或不伴有代偿性肝硬化的成年人。吉四代(Vosevi)由Gilead Sciences Inc.生产。
在两项III期临床研究的数据支持下,POLARIS-1和POLARIS-4评估了丙型肝炎基因型1-6患者单次片剂方案的12周疗效,这些患者以前用含DAA方案(包括NS5A抑制剂)治疗失败。结果显示,吉四代(Vosevi)组中97%的患者达到治疗后12周或更长时间的持续病毒应答(SVR)的主要功效终点。
详情请访问 吉四代 http://jsid.kangantu.org
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