简介：该研究的目的是在真实世界的临床环境中确定与口服小分子酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼相关的药物诱导的间质性肺病(ILD)的发病率和特征。
方法：在日本进行了上市后监测，以获取有关克唑替尼安全性和有效性的信息。目标患者包括在2012年5月至2014年12月的入组期间接受克唑替尼治疗的所有间变性淋巴瘤激酶阳性NSCLC患者。观察期为52周。由五名医学专家组成的ILD独立审查委员会对ILD发病率进行了专家分析。
结果：安全性分析集包括2028名患者，超过一半的患者(56.4%)为非吸烟者。与克唑替尼治疗相关的ILD发生率为5.77%；3.45%的患者表现为3级或更高。在克唑替尼相关ILD中观察到有或没有弥漫性肺泡损伤模式的肺水肿样阴影（发生率：0.39%），但无法确定与预后的因果关系。
41.9%的患者在开始使用克唑替尼后4周内发生ILD，69.2%的患者在8周内发生ILD。年龄55岁或以上、东部肿瘤协作组体能状态2-4、吸烟史、既往或伴随ILD和共存胸腔积液被统计确定为克唑替尼诱导的ILD的重要危险因素。
结论：对于具有上述任何危险因素的NSCLC患者，应在谨慎监测ILD发生的情况下应用克唑替尼Crizotinib治疗，临床医生应注意重度ILD的风险。详情请扫码咨询：
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