目的：托法替尼是一种口服Janus激酶抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎(RA)。我们报告了对成年活动性RA患者进行的两项I期、九项II期、六项III期研究和两项长期扩展研究的托法替尼综合安全性总结。
方法：汇总所有接受托法替尼治疗的患者的数据（数据截止日期：2015年3月31日）。报告了感兴趣的不良事件(AE)的发生率（IR；发生事件的患者/100患者年）和95%的CI。
结果：6194名患者接受了托法替尼治疗，总共暴露了19406患者年；中位暴露时间为3.4患者年。严重AE的IR（95%CI）为9.4（9.0至9.9）；严重感染的IR为2.7（2.5至3.0）。
（所有）带状疱疹的IR为3.9（3.6至4.2）；播散性或多皮性带状疱疹的IR为0.3（0.2至0.4）。机会性感染（不包括结核病）的IR为0.3（0.2至0.4），结核病的IR为0.2（0.1至0.3）。恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)）的IR为0.9（0.8至1.0）；NMSCIR为0.6（0.5至0.7）。胃肠道穿孔的IR为0.1（0.1至0.2）。以6个月为间隔对严重感染、带状疱疹和恶性肿瘤的IR进行分析，未发现长期暴露于托法替尼后IR有任何显着增加。
结论：与之前的托法替尼报告相比，这项对托法替尼Tofacitinib暴露时间长达8.5年的分析允许以更高的精度估计安全性事件。随着时间的推移，AE总体上是稳定的；与之前的托法替尼报告相比，未观察到新的安全性信号。详情请扫码咨询：
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