犬肺动脉高压 (PH) 与发病率和死亡率增加有关。他达拉非（Tadalafil）是一种常用于人类 PH 的磷酸二酯酶 5 抑制剂，尚未在具有自然发生的 PH 的狗的临床试验中进行评估。我们的目标是比较他达拉非和西地那非对中度至重度 PH 犬的三尖瓣反流流速峰值、估计收缩期肺动脉压梯度、自主活动、生活质量和安全性评估的 PH 的疗效。
动物：
23 只狗的超声心动图证据显示中度至重度 PH。
方法：
前瞻性短期、随机、双盲试点研究。患有 PH 的狗被随机分配接受西地那非或他达拉非治疗 2 周，并通过超声心动图、活动监测器和主人报告的结果进行评估。
结果：
总的来说，磷酸二酯酶 5 抑制显着降低（改善）生活质量评分（p=0.003）和视觉模拟评分（p=0.024），而这些变量在治疗间没有显着差异。磷酸二酯酶 5 抑制没有显着影响峰值三尖瓣反流流速 (p = 0.056) 或自愿活动 (p = 0.27)。在研究期间，共有 33% (7/21) 的狗经历了至少一种不良事件（他达拉非，n=5；西地那非，n=2），治疗类型和不良事件发生率之间没有显着差异（p=0.36 ）。
结论：
在这项初步研究中，磷酸二酯酶 5 抑制导致生活质量评分的明显改善，但并未证明他达拉非（Tadalafil）优于西地那非。他达拉非的剂量为 2 mg/kg，每天一次，似乎是中度至重度 PH 犬的西地那非的可行替代品。
总的来说，用 PDE5I 他达拉非和西地那非治疗中度至重度 PH 的狗显着改善了 QOL 指标（FETCH 评分和 VAS），但没有显着改变血流动力学参数（峰值 TRFV 和估计的 sPAP）。当比较他达拉非和西地那非时，我们的研究未能显示药物在峰值 TRFV、估计的 sPAP、QOL 的主观测量、自愿活动或 AE 发生率方面的统计学显着益处。以前他达拉非和西地那非都改善了通过右心导管插入术评估实验性 PH 狗的血流动力学。同样，在患有 PH 的人中，使用 PDE5I 治疗可显着改善 PAP。但是，也有通过超声心动图测量犬天然存在的PH。我们的研究没有确定对估计 sPAP 的治疗效果的原因可能是多因素的。原因之一可能是多普勒超声心动图用于间接估计 sPAP，而不是通过右心导管插入直接测量 PAP。超声心动图估计SPAP测量也受到像操作者的技能，过高或过低估计SPAP的，并且耐受超声心动图检查。另一个潜在原因是这些分析仅限于在两次评估中测量的具有相同可量化超声心动图参数的狗。此外，PH 的根本原因在狗之间是异质的。
直接比较他达拉非和西地那非在 PH 患者中的疗效的研究很少。一项针对 PH 婴儿和全身肺分流的随机、非盲研究未发现在分流衰减后 48 小时内或在出院后 1 个月和 3 个月时，他达拉非与西地那非治疗的婴儿之间的估计 sPAP 存在显着差异。尽管我们的研究表明，他达拉非在降低自然发生中度至重度 PH 犬的估计 sPAP（即无统计学意义）方面并不优于西地那非，但从治疗开始到结束，估计 sPAP 的降低百分比显示为 24他达拉非降低 %，而西地那非降低 9%。正如先验所建议的那样功效分析，我们的研究可能功效不足。对更多狗进行的额外研究将有助于确定优势。
总之，我们的初步研究表明，给中度至重度 PH 的狗服用他达拉非（Tadalafil）或西地那非导致 QOL 和 VAS-B 评分从基线到第二次评估的改善。然而，他达拉非并未显示出优于西地那非；这将需要未来对更多狗进行研究。两种 PDE5I 通常都具有良好的耐受性。他达拉非可以代表西地那非的可行替代品，适用于经历无法忍受的 AE 或需要每天给药一次的狗。微信扫描下方二维码了解更多：
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