背景:依西美坦治疗中加入依维莫司可显着改善激素受体(HR)阳性HER2阴性内分泌耐药乳腺癌绝经后患者的无进展生存期。然而,这个时间表的安全性仍然可能被优化。
方法:对纳入BALLET试验的患者进行了评估。该分析的目的是根据先前的抗癌疗法提供有关该时间表安全性特征的额外信息,并表征整个研究期间临床感兴趣的不良事件(AE)和严重AE(SAE)的时间过程。选择非感染性肺炎(NIP)、口腔炎、虚弱和体重减轻作为临床感兴趣的AE。
结果:该分析的安全人群包括2131名患者。无论以前的抗癌疗法如何,AE和临床相关SAE的发生率相似。大多数口腔炎和虚弱事件发生在前三个月内。除了很少发生的3-4级事件外,体重减轻的发生率似乎趋于平稳。在整个研究中,任何级别的NIP(2%到6%)和3-4级NIP(0%到1%)的发生率都很低,但很稳定。
结论:依维莫司Everolimus加依西美坦是众所周知的芳香酶抑制剂预处理晚期乳腺癌患者的治疗选择,其毒性特征与先前研究中描述的相似。密切监测,尤其是在前三个月内,通过预防措施和患者教育进行早期干预以帮助识别AE的最初迹象和症状,将有助于降低其发生率和严重程度。详情请扫码咨询:
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