背景:由于静脉血栓栓塞(VTE)的巨大风险,血栓预防通常与基于来那度胺的方案一起用于多发性骨髓瘤。然而,关于当代以来那度胺为基础的方案的VTE发生率知之甚少。本研究的目的是估计骨髓瘤患者尽管采用目前使用的基于来那度胺的方案进行血栓预防,但VTE的发生率。
方法:从研究开始到2019年1月,在OvidMEDLINE、Embase和Cochrane数据库中查询关键字,以涵盖以下概念:“来那度胺”、“静脉血栓栓塞”和“多发性骨髓瘤”。包括评估以来那度胺为基础的方案与血栓预防的1、2和3期临床试验。使用随机效应模型估计VTE的合并发病率。
结果:搜索产生了1372次引用,包括51项临床试验和9069名患者进行分析。最常见的血栓预防剂是阿司匹林、低分子量肝素或华法林,根据风险分层或由研究人员自行决定给药。在新诊断和复发/难治性骨髓瘤患者的试验中,在2至34个周期的中位治疗持续时间中,VTE的汇总发生率为6.2%(95%CI,5.4%-7.1%),转化为1.2个VTE事件/100个患者周期(95%CI,每100个患者周期0.9-1.7VTE事件)。在当代方案中,来那度胺和低剂量地塞米松联合用药(0.2[95%CI,0.1-0.6]事件/100个患者周期)和来那度胺维持治疗(0.0[95%CI,0.0-0.7])的VTE风险较低每100个患者周期的事件数)。
结论:尽管进行了充分的血栓预防,但在对照临床试验环境中,以来那度胺Lenalidomide为基础的方案仍具有显着的VTE风险。需要进一步研究采用具有高VTE风险的方案的新血栓预防策略。详情请扫码咨询:
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