目的:Palbociclib是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,获准用于激素受体阳性、人表皮生长因子2阴性(HR+/HER2-)晚期/转移性乳腺癌(ABC/MBC)。Palbociclib在III期安慰剂对照研究中已被证明是有益的;然而,缺乏真实世界的结果数据。IbranceRealWorldInsights(IRIS)研究在美国、阿根廷和德国的真实世界环境中评估了palbociclib在HR+/HER2-ABC/MBC患者中的使用情况。在这里,我们描述了美国患者亚组的结果。
患者和方法:IRIS是一项回顾性病历审查研究,对象为已确认HR+/HER2-ABC/MBC的患者,这些患者接受Palbociclib和芳香酶抑制剂(AI)作为绝经后妇女的初始内分泌治疗或女性氟维司群治疗随着内分泌治疗后疾病进展。医生从患者医疗记录中提取数据,每人≤16名连续患者。结果包括无进展率和生存率。
结果:提取了652名患者的记录:360名(55.2%)接受palbociclib+AI治疗,292名(44.8%)接受帕博西尼+氟维司群治疗。palbociclib+AI治疗的患者12个月无进展率为84.1%,palbociclib+氟维司群治疗的患者为79.8%;palbociclib+AI的12个月生存率为95.1%,palbociclib+fulvestrant为87.9%。
结论:在美国HR+/HER-ABC/MBC患者临床结果的首次真实世界评估中,palbociclib帕博西尼联合AI或氟维司群治疗在无进展率和生存率方面表现出良好的有效性。需要进行持续的研究,以在现实环境中提供超过12/24个月的成熟临床结果数据。详情请扫码咨询:
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